Étude DOGMES - Cancer Sein

Fiche descriptive de l'étude

Étude sein

DOGMES

Titre de l'étude

DOGMES : « Etude multicentrique dogmes : Doxorubicine liposomale pegylee en oncologie Gériatrique - Métastases du cancer du Sein - traitement de première ligne par doxorubicine liposomale pégylée des patientes âgées de plus de 70 ans, atteintes de cancer du sein métastatique ».

Statut

Cette étude est close aux inclusions (patiente en cours de traitement jusque vers Février 2010).

Promoteur

ARCAGY

But

Le but de cette étude est d’évaluer la réponse et la tolérance d’un traitement par CAELYX®, chez des patientes de plus de 70 ans, atteintes de cancer de sein métastatique.

Phase

Phase II

Type de patiente

• Patientes âgées de plus de 70 ans
• Patientes porteuses d’un adénocarcinome mammaire HER2 négatif avec extension métastatique
• Maladie mesurable ou évaluable
• Patientes en première ligne de chimiothérapie en situation métastatique

Nombre de patientes recrutées

60 patientes

Critère principal d’évaluation

Taux de réponse à la doxorubicine liposomale pégylée à l’issue du 3ème et du 6ème cycle