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Étude CIDONI - Cancer Col de l’Utérus

Étude en cours de préparation

Fiche descriptive de l'étude

Étude Col de l’Utérus

CIDONI

Titre de l'étude

CIDONI : Etude précoce de phase 2, multicentrique visant à évaluer l’impact immunitaire et la sécurité du Nivolumab combiné au BMS-986205 avant l’initiation de la radio-chimiothérapie dans le cancer du col de l’utérus.

Statut

Cette étude est en cours de préparation

Promoteur

ARCAGY-GINECO, étude nationale

But

OBJECTIF PRINCIPAL :

Evaluer le taux de CD8+/FOXP3+ avant et après traitement chez les patientes ayant reçu l’association Nivolumab + BMS-986205.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

Les objectifs secondaires regroupent la sécurité, la faisabilité et l’évaluation de l’activité clinique ainsi que les objectifs biologiques.

Objectifs secondaires cliniques :

  1. Evaluer la sécurité et la faisabilité à chaque étape de l’étude
  2. Evaluer le taux de réponse objective après la radio-chimiothérapie
  3. Evaluer le taux sans progression à 1 an

Objectifs secondaires biologiques :

Evaluer globalement les changements dynamiques du micro-environnement immunitaire en utilisant différentes techniques (profils d’expression génétique, immunohistochimie multiplexe et cytométrie de flux multiparamétrique)

Phase

Phase 2b

Type de patiente

Femme adulte atteinte de cancer du col de l’utérus (carcinome épidermoïde) de stade IB2 à IV, nouvellement diagnostiquée.

Nombre de patientes à recrutées

40 patientes. Il y a 10 centres.

Critère principal d’évaluation

Le taux de CD8+/FOXP3+ avant et après traitement chez les patientes ayant reçu l’association Nivolumab + BMS-986205.


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Modifié le 20-02-2018 15:02