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Étude AGO-OVAR 2.29 - Cancer Ovaire

Étude en cours de préparation

Fiche descriptive de l'étude

Étude ovaire

AGO OVAR 2.29

Titre de l'étude

AGO OVAR 2.29 : Etude de phase III, randomisée, en double-aveugle comparant l’atezolizumab versus placebo combiné au bevacizumab et à la chimiothérapie chez les patientes atteintes d’un cancer épithélial de l’ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine, en rechute résistante au platine.

Statut

Cette étude est en cours de préparation

Promoteur

AGO

ARCAGY-GINECO, représentant du promoteur

But

OBJECTIF PRINCIPAL :

  • Survie globale, définie comme la durée entre la randomisation et le décès, quelle qu’en soit la cause.
  • Survie sans progression, définie comme la durée entre la randomisation et la progression de la maladie ou le décès, celui intervenant le plus tôt. La progression de la maladie est basée sur l’évaluation de l’investigateur en utilisant les critères d’évaluation de réponse dans les tumeurs solides (RECIST 1.1)

OBJECTIFS SECONDAIRES :

  • QQV
  • Taux de réponse globale et durée de la réponse
  • Efficacité en termes de survie globale, de survie sans progression, taux de réponse globale en fonction du statut PD-L1 (présent vs absent) et de la signature des cellules T eff (haute ou basse)
  • Sécurité du traitement

Phase

Phase 3

Type de patiente

Femme adulte atteinte d’un cancer ovarien en récidive, d’un cancer des trompes de Fallope ou d’un cancer péritonéal primaire, suite à une 1ère ou 2ème rechute dans les 6 mois après une chimiothérapie à base de platine ou suite à une 3ème rechute.

Nombre de patientes à recrutées

664 patientes à inclure au niveau international

Critère principal d’évaluation

  • Survie globale, définie comme la durée entre la randomisation et le décès, quelle qu’en soit la cause.
  • Survie sans progression, définie comme la durée entre la randomisation et la progression de la maladie ou le décès, celui intervenant le plus tôt.

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Modifié le 15-05-2019 12:05