Étude ESMERALDA (cancer du sein)

Recrutement terminé

Les documents de l'étude ESMERALDA en accès professionnel :

Fiche descriptive de l'étude

Étude ovaire

ESMERALDA

Titre de l'étude

ESMERALDA : Essai de phase II évaluant l'association Eribuline (Halaven®) + Bevacizumab (Avastin®) en 1ère ligne chez les patientes ayant un cancer du sein métastatique HER2-

Statut

Le recrutement de cette étude est terminé.

Promoteur

ARCAGY - GINECO

But

Primaire :
Déterminer la proportion de patientes non progressives à 1 an (taux de contrôle de la maladie ou taux de non progression à 12 mois)
Secondaires :

  • Evaluer le taux de réponse objective (CR/PR)
  • Evaluer la survie sans progression (SSP)
  • Evaluer la survie globale (SG)
  • Evaluer le profil de toxicité de l'association
  • Qualité de vie (EVA)

Phase

Phase II

Type de patiente

Patiente atteinte d'un adénocarcinome mammaire métastatique, histologiquement prouvé.

Nombre de patientes recrutées

Environ 59 patientes

Critère principal d’évaluation

  • Taux de non progression à 1 an selon les critères RECIST 1.1
  • Toxicité selon les critères CTCAE v4.03
  • Qualité de vie : échelle visuelle analogique

Mise à jour 26/06/2015


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