Étude REV - Cancer Ovaire

Fiche descriptive de l'étude

Étude ovaire

REV

Titre de l'étude

REV : Essai en deux étapes de l’évaluation du lénalidomide (Revlimid®) dans le cancer de l’ovaire en rechute tardive (> 6 mois) : en monothérapie chez des patientes asymptomatiques avcec une élévation du taux de CA125 (phase I) ; puis en association avec du carboplatine et de la doxorubicine liposomale pégyléee (phase I).

Statut

Phase II : Recrutement terminé

Phase I : Recrutement terminé

Promoteur

ARCAGY

But

Etape A : Le but de cette étape est de déterminer l’efficacité du lénalidomide en monothérapie chez des patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire présentant une rechute tardive asymptomatique, avec une élévation du taux de CA125.

Etape B : Le but de cette étape est de déterminer la Dose Maximale Tolérée (DMT) du lénalidomide en association à la combinaison de chimiothérapie doxorubicine liposomale pégylée / carboplatine chez des patientes présentant une rechute tardive de leur cancer de l’ovaire.

Phase

Etape A : phase II

Etape B : phase I

Type de patiente

Patientes présentant une rechute tardive de leur cancer de l’ovaire

Nombre de patientes prévues

45 patientes en phase II et 27 patientes en phase I

Critères principaux d’évaluation

Etape A : Taux de non-progression (= taux de réponse (RC+RP) plus taux de maladie stable à 4 mois) ; Temps jusqu’à progression ; Tolérance

Etape B : DMT ; Toxicités dose-limitantes (DLT) ; Réponse clinique ; Temps jusqu’à progression ; Tolérance

Haut de page