Étude ATALANTE - Cancer Ovaire

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Fiche descriptive de l'étude

Étude ovaire

ATALANTE (ATezolizumab and Avastin in LAte recurreNT diseasE)

Titre de l'étude

ATALANTE : Etude de phase III, randomisée, en double aveugle, comparant atezolizumab versus placebo chez des patientes atteintes d’un cancer épithélial de l’ovaire, des trompes ou du péritoine, en rechute tardive et traitées par l’association d’une chimiothérapie à base de platine et de bevacizumab.

Schéma de l'étude

Statut

Etude en cours, fermée aux inclusions.

Promoteur

ARCAGY-GINECO: (Association de Recherche contre les CAncers dont GYnécologiques)

But

Déterminer l’efficacité, en termes de survie sans progression (SSP) évaluée par l’investigateur selon les critères RECIST version 1.1, de l’ajout de l’atezolizumab comparée au placebo dans le traitement des patientes atteintes d’un adénocarcinome de l’ovaire, des trompes ou du péritoine, en rechute tardive et recevant une chimiothérapie standard et du bevacizumab.
Les co-critères de jugement principaux sont la survie sans progression (SSP) dans la population ITT et dans la sous-population PDL1+ (expression PDL1 ≥ 1%).

Phase

Phase III

Type de patiente

Patientes atteintes d’un cancer épithélial de l’ovaire, des trompes ou du péritoine, en rechute tardive et traitées par l’association d’une chimiothérapie à base de platine et de bevacizumab.

Nombre de patientes recrutées

542 patientes (dont 441 randomisées) dans environ 40 centres en France.

Critère principal d’évaluation

Survie sans progression (SSP) évaluée par l’investigateur selon les critères RECIST version 1.1. Il s’agit de co-critères de jugement principaux qui sont la survie sans progression (SSP) dans la population ITT et dans la sous-population des patientes PDL1+ (expression PDL1 ≥ 1%).

Modifié le 19-04-2021 11:04