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Étude PembroSCCOHT

En cours de recrutement

Fiche descriptive de l'étude

Étude Tumeurs malignes rares gynécologiques

PembroSCCOHT

Titre de l'étude

PembroSCCOHT : Etude de phase II, multicentrique évaluant le pembrolizumab en combinaison avec une chimiothérapie à base d’étoposide-cisplatine (PAVEP) en première intention chez des patientes atteintes d’un carcinome ovarien à petites cellules avancé de type hypercalcémique.

Statut

Cette étude est en cours de recrutement

Plan de traitement de l'étude

Plan de traitement de l'étude SCCOHT

Promoteur

ARCAGY-GINECO

But

OBJECTIF PRINCIPAL
Evaluer le taux de Réponse complète après un traitement périopératoire par chimiothérapie et immunothérapie (selon RECIST 1.1).

OBJECTIFS SECONDAIRES

Evaluer la survie globale et la survie sans progression
La tolérance de la combinaison

Phase

Phase II

Type de patiente

Patiente âgée d'au moins 16 ans, ayant un carcinome à petites cellules de l'ovaire non traité et confirmé pathologiquement. 

Nombre de patientes à recruter

27 patientes dans environ 11 centres en France

Critères principaux d'évaluation

Le taux de réponse complète est défini comme la proportion de patients qui ont atteint une réponse complète (CR), selon RECIST v1.1. après la phase de traitement initiale comportant la chimiothérapie associée l’immunothérapie et la chirurgie.

 


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Modifié le 19-10-2021 10:10