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Étude PembroSCCOHT

En cours de Lancement

Fiche descriptive de l'étude

Étude Tumeurs malignes rares gynécologiques

PembroSCCOHT

Titre de l'étude

PembroSCCOHT : Etude de phase II, multicentrique évaluant le pembrolizumab en combinaison avec une chimiothérapie à base d’étoposide-cisplatine (PAVEP) en première intention chez des patientes atteintes d’un carcinome ovarien à petites cellules avancé de type hypercalcémique.

Statut

Cette étude est en cours de lancement

Plan de traitement de l'étude

Plan de traitement de l'étude SCCOHT

Promoteur

ARCAGY-GINECO

But

Evaluer le taux de Réponse complète après un traitement périopératoire par chimiothérapie et immunothérapie (selon RECIST 1.1).

OBJECTIF PRINCIPAL

Le taux de réponse complète est défini comme la proportion de patients qui ont atteint une réponse complète (CR), selon RECIST v1.1. après la phase de traitement initiale comportant la chimiothérapie

OBJECTIFS SECONDAIRES

Evaluer la survie globale et la survie sans progression
La tolérance de la combinaison

Phase

Phase II

Type de patiente

Patientes atteintes d’un carcinome à petites cellules avancé de l’ovaire (stades II-IV) de type hypercalcémique

Nombre de patientes à recruter

27 patientes dans environ 25 centres en France


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Modifié le 09-03-2021 10:03