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Étude SCCOHT

En cours de préparation

Fiche descriptive de l'étude

Étude Tumeurs malignes rares gynécologiques

SCCOHT

Titre de l'étude

SCCOHT : Etude de phase II, multicentrique évaluant le pembrolizumab en combinaison avec une chimiothérapie à base d’étoposide-cisplatine (PAVEP) en première intention chez des patientes atteintes d’un carcinome ovarien à petites cellules avancé de type hypercalcémique.

Statut

Cette étude est en cours de préparation.

Plan de traitement de l'étude

Plan de traitement de l'étude SCCOHT

Promoteur

ARCAGY-GINECO

But

Les carcinomes à petites cellules touchent principalement des femmes jeunes et le pronostic à long terme reste  défavorable. Cette étude multicentrique permettra d'évaluer l'efficacité et la tolérance de l'ajout d'un anti-PD1 au traitement standard.

OBJECTIF PRINCIPAL

Evaluer le taux de réponse complète après un traitement périopératoire par chimiothérapie et immunothérapie (selon RECIST 1.1)

OBJECTIFS SECONDAIRES

Evaluer la survie globale et la survie sans progression
La tolérance de la combinaison

Phase

Phase II

Type de patiente

Patiente âgée d'au moins 16 ans, ayant un carcinome à petites cellules de l'ovaire non traité et confirmé pathologiquement

Nombre de patientes à recruter

27 patientes dans environ 25 centres en France


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Modifié le 17-03-2020 12:03