— ETUDES GINECO —

Étude ATARI

Étude en cours de recrutement

Fiche descriptive de l'étude

Date de mise à jour : 08/01/2021

Localisation : Ovaires, endomètre, col de l’utérus

ATARI

Titre de l'étude

ATARI : ETUDE DE PHASE II EVALUANT L’ASSOCIATION INHIBITEUR D’ATR ET OLAPARIB EN TRAITEMENT D’UNE TUMEUR MALIGNE GYNECOLOGIQUE RARE EN PROGRESSION OU EN RECHUTE, PRESENTANT UNE PERTE D’ARID1A OU NON.

Statut

Cette étude est en cours d’ouverture.

Promoteur

The Institute of Cancer Research  (UK)

But

Déterminer si l’AZD6738 a une activité clinique telle que mesurée par le taux de réponse objective RECIST 1.1 en monothérapie et en association avec l’Olaparib chez les patientes atteintes de cancers gynécologiques rares en progression ou en rechute présentant une « perte » d’ARID1A ou non.

Phase

Phase II

Type de patiente

Patientes atteintes de carcinomes à cellules claires de l'ovaire et de l'endomètre récidivant ou d'autres cancers gynécologiques rares récidivants (endométrioïde, carcinosarcome, carcinome du col de l'utérus).

 

Nombre de patientes à recruter

  • 116 patientes dans environ 18 centres
  • 39 patientes en France dans 06 centres

Critère principal d’évaluation

Une patiente sera considérée comme ayant eu une réponse globale objective si la maladie est en réponse complète/partielle telle qu'évaluée radiologiquement selon RECIST 1.1 à tout moment au cours du traitement. Un deuxième scanner pour confirmer la réponse sera effectuée 4 semaines ou plus après le premier scanner montrant une réponse objective.

 

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Modifié le 12-04-2021 11:04