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Étude TEDOVA

En cours de démarrage, réception des autorisations ANSM et CPP

Date de mise à jour : 25.01.2021

Localisation : OVAIRES

TEDOVA

Titre de l'étude

Etude de phase II, randomisée, comparant un traitement de maintenance par le vaccin OSE2101 (TEDOPI®), composé de multiples néo-épitopes tumoraux, seul ou en association avec un anti PD1 (Pembrolizumab) par rapport au traitement standard chez des patientes présentant un cancer de l’ovaire en rechute sensible au platine

Statut

En cours de démarrage, réception des autorisations ANSM et CPP

Plan de traitement de l'étude

Promoteur

ARCAGY-GINECO

But

Déterminer l’efficacité, en terme de Survie Sans Progression (SSP), d’un traitement de maintenance par le vaccin OSE2101 seul ou en association avec un anti-PD1 chez des patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire en rechute sensible aux sels de platine.


Phase

Phase II

 

Type de patiente

Patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire épithélial non-mucineux en 1ère ou 2ème rechute sensible au platine, non progressive après leur dernière chimiothérapie à base de platine et non candidate à un traitement d’entretien standard (Bev ou iPARP)

Nombre de patientes à recruter

  • 180 patientes dans environ 35 centres
  • 120 patientes en France dans environ 25 centres

 

Critère principal d’évaluation


La survie sans progression (PFS) de la randomisation jusqu’à la progression de la maladie évaluée par
l’investigateur (selon les critères RECIST v1.1) ou le décès (de quelque cause que ce soit, en l’absence
de progression)

 

 


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Modifié le 31-05-2021 14:05