Newsletter N°02 - Février 2013

Edito du Président - Pr Gilles Freyer

Chers Amis et Collègues, chers ARCs,

En ce début 2013, si on fait l'analyse de l'année écoulée, on peut dire que 2012 aura été, malgré un contexte difficile lié à l'absence de Caelyx et à la suspension de toutes les études incluant ce médicament, une excellente année : de belles réussites en termes de publications et présentations en congrès (ICON 7, TAMRAD, AURELIA, FAG), confirmant la position éminente du GINECO au niveau national et international, mais également une reconnaissance académique importante, avec la labellisation du groupe par l'INCa au mois de Novembre 2012.

2013, année des 20 ans du groupe, sera l'année de tous les défis : défis scientifiques, bien sûr, nous en avons l'habitude, mais aussi et surtout défi de l'excellence quantitative - maintenir notre niveau d'inclusion dans les études ouvertes - et qualitative - améliorer encore et toujours la qualité du recueil des données.

Tous ensemble, maintenons le GINECO en haut de l'affiche !

Je vous souhaite à tous une bonne lecture. Amicalement.

Gilles

Tableau de bord des études en cours d'inclusion

Nom de l'Etude	Indication	Schéma	Centres ouverts (ou en cours d'ouverture)	Inclusions en date du 26/02/13	Objectif
BOOST	Ovaire 1^ère ligne	TC + Avastin® 15 mois vs 30 mois	62	82	150
CHIVA	Ovaire 1^ère ligne	TC +/- BIBF avec chirurgie d'intervalle	28	7	188
MYCA	ovaire rechute sensible	Carbo-MYOCET®	45	4 (phase I) Phase II pas encore ouverte	80
REV	Ovaire rechute sensible	Revlimid + carboplatine-Caelyx - Phase I	10	15	27 max
PENELOPE	Ovaire rechute précoce ou refractaire	Pertuzumab + chimiothérapie	11	6 (phase I)	25
Symptom Benefit	Chimio palliative ovaire rechute	Etude de soin courant validation questionnaire qualité de vie	20	12	100
DESKTOP III	Chirurgie ovaire rechute sensible	Chirurgie vs chimiothérapie	20	45	50
AROBASE	Sein métastatique	Exemestane + Avastin en entretien	32	108	198
ENDOPIK	Endomètre avancé	BKM monothérapie	Environ 30	Reprise inclusions avec nouveau schéma	Max 56

Tableau de bord des études en cours d’ouverture

Nom de l'Etude	Indication	Schéma	Centres à ouvrir	Objectif
ENCOURAGE	Ovaire 1^ère ligne	Etude non interventionnelle	Environ 100	500
ALIENOR	Tumeurs cordons sexuels et stromales	Paclitaxel + bevacizumab en combinaison et en maintenance	Environ 20	20
PROCEED	Ovaire rechute précoce	Caelyx +/- EC145	18	60
HALAVAST	Sein métastatique 1^ère ligne	Eribuline + bevacizumab	Environ 25	65

ARCAGY-GINECO labellisé par l'INCa en Novembre 2012

ARCAGY-GINECO, tout comme les autres Groupes Coopérateurs en Oncologie (IFCT, FFCD, GERCOR, GORTEC, LYSA-LYSARC, IFM) a été labellisé par l'INCa comme « Intergroupe Coopérateur Français de Dimension Internationale dans le domaine du Cancer ».
Vous pourrez retrouver la dépêche APM de l'INCa en allant sur la page d'accueil du site du groupe : www.arcagy.org.

CHIVA Etude phare pour le groupe !

CHIVA, 1^ère étude qui démontrera la place de la chirurgie d'intervalle avec un anti-angiogénique (le nintedanib) en 1^ère ligne des cancers de l'ovaire a fait un démarrage en trombe : 7 inclusions en moins d'un mois !
Cette étude est un modèle unique de développement de nouvelles drogues avec la recherche de biomarqueurs associés.

Le GINECO se lance dans les études de cohorte !

Si les études cliniques permettent d'apporter de nouvelles solutions pour la prise en charge des patients, nous savons néanmoins que les populations étudiées au cours de ces recherches ne reflètent pas tout à fait celles que nous rencontrons quotidiennement.

Par conséquent, lorsqu'un médicament arrive sur le marché, il est important que les praticiens hospitaliers représentant divers types de structure en France (CH, CHU, CRLCC, Cliniques, Hôpitaux ou cabinets), participent à des cohortes, afin d'observer non seulement les caractéristiques réelles des patientes traitées, mais également les modalités d'administration de ces nouveaux traitements, leur tolérance et leur efficacité dans la « vraie vie » et donc d'améliorer encore la prise en charge de ces patients.

Aujourd'hui, le GINECO, est sur le point de démarrer une étude de cohorte sur l'utilisation de l'Avastin® en 1ère ligne des cancers de l'ovaire « COHORTE ENCOURAGE ».

Pour que la population de cette cohorte soit celle qui se rapproche le plus de la réalité, il est indispensable que le plus grand nombre de centres en France, et surtout que tous les types de structure traitant des patientes pour un cancer de l'ovaire, participent.

Aussi, cette cohorte se veut d'être SIMPLE et PRAGMATIQUE puisque son activité consiste à :

Enregistrer les patientes présentant un cancer de l'ovaire et pour lesquelles un traitement par Avastin® va être initié en 1ère ligne thérapeutique
Suivre ces patientes selon la pratique habituelle
Accepter la venue d'un Technicien d'Etudes Cliniques (TEC), 2 fois par an, qui complètera pour chaque patiente un cahier d'observation électronique.

La qualité de vie de l'étude ICON 7 publiée dans Lancet Oncology !

Les résultats de PFS de l'étude ICON 7, qui avaient permis l'enregistrement de l'Avastin en 1^ère ligne des cancers de l'ovaire, ont été publiés dans le New England Journal of Medecine en tout début 2012.
C'est maintenant la qualité de vie qui vient de paraître dans le Lancet Oncology.
Nous attendons tous avec impatience les résultats finaux de survie globale qui seront présentés au prochain congrès de l’ASCO.

Le GINECO, très présent à l'international !

En 2013, le GINECO sera plus que jamais sur les hautes marches de la sphère internationale avec non seulement Eric Pujade-Lauraine Président du GCIG (Gynecologic Cancer Intergroup), mais aussi Isabelle Ray-Coquard responsable du sous-groupe Tumeurs Rares au sein du GCIG et Florence Joly, Responsable du sous-groupe Symptom Benefit.

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