Edito du Président – Pr Gilles Freyer
Chers Amis et Collègues, chers ARCs,
Après un été chaud et ensoleillé, c’est une rentrée chargée et palpitante qui s’annonce pour le GINECO.
L’actualité de cette rentrée, c’est bien sûr l’ECCO à la fin du mois de septembre avec notamment la présentation des résultats finaux de survie globale de l’étude Aurelia (chimiothérapie +/- bevacizumab chez les patientes avec un cancer de l’ovaire en rechute précoce) lors de la session Présidentielle le
29 septembre, mais c’est aussi le lancement de nouveaux projets (Anti-parp pour les tumeurs BRCA mutées, nouvel essai pour les cancers séreux de bas grade…mais aussi l'étude Esmeralda avec Eribuline et Bevacizumab pour les tumeurs mammaires métastatiques en première ligne).
Nous allons donc avoir un très large choix d'essais thérapeutiques et il conviendra donc, plus que jamais, de screener nos patientes avec la plus grande rigueur. De plus, la co-existence de plusieurs essais sur des thématiques parfois proches doit inciter chaque centre à bien définir ses orientations stratégiques en matière de recherche. Mieux vaut sans doute inclure un nombre significatif de patientes dans une seule étude que de laisser ouverts divers protocoles faiblement pourvus. Vous pouvez bien sûr comme toujours compter sur l'équipe de choc des ARC et Chefs de Projets d’ARCAGY-GINECO pour vous informer et vous conseiller au mieux.
Je vous laisse découvrir toutes les actualités du groupe au travers de cette newsletter.
Je vous souhaite à tous une très bonne lecture !
Amicalement
Gilles
Tableau de bord des études en cours d'inclusion
Nom de
l'Etude
|
Indication |
Schéma |
Centres
ouverts
(ou en cours d'ouverture) |
Inclusions
en date du 20/09/13 |
Objectif
France |
CHIVA
|
Ovaire
1ère ligne |
TC +/-
BIBF avec chirurgie d'intervalle |
28 |
42 |
188 |
ENCOURAGE
|
Ovaire
1ère ligne |
Etude de
cohorte |
85 |
70 |
500 |
MYCA
|
ovaire
rechute sensible |
Carbo-MYOCET® |
45 |
Phase I
terminée
(12 ptes)
Phase II en cours d'ouverture |
80 |
REV
|
Ovaire
rechute sensible |
Revlimid + carboplatine-Caelyx - Phase I |
10 |
19 (phase I) |
27 max |
PENELOPE
|
Ovaire
rechute précoce ou réfractaire |
Pertuzumab
+ chimiothérapie |
11 |
13
(phase I)
Phase
II à ouvrir en octobre |
25 |
PROCEED
|
Ovaire
rechute précoce |
Caelyx
+/- EC145 |
18 |
7 |
50 |
Symptom
Benefit
|
Chimio palliative
ovaire rechute |
Etude
de soin courant/validation questionnaire qualité de vie |
21 |
65 |
100 |
ALIENOR
|
Tumeurs
cordons sexuels et stromales |
Paclitaxel
+ bevacizumab en combinaison et en maintenance |
21 |
10 |
30 |
DESKTOP
III
|
Chirurgie
ovaire rechute |
Chirurgie
vs chimiothérapie |
20 |
53 |
50 |
ENDOPIK
|
Endomètre
avancé |
BKM
monothérapie |
38 |
10
inclusions avec nouveau schéma |
56 |
Tableau de bord des études en cours d'ouverture ou à ouvrir
prochainement
Nom de
l'Etude
|
Indication |
Schéma |
Centres
à ouvrir |
Objectif
France |
ESMERALDA
|
Sein
métastatique
1ère ligne |
Eribuline
+ bevacizumab |
35 |
59 |
MITO16
|
Ovaire
rechute sensible - patientes pré-traitées avec bevacizumab |
Chimiothérapie +/- bevacizumab |
20 |
100 |
AGO
2.21
|
Ovaire
rechute sensible |
Carboplatine-gemcitabine-bevacizumab
versus carboplatine-caelyx- bevacizumab |
40 |
100 |
SOLO1
|
Ovaire
maintenance
1ère ligne - patientes BRCA mutées |
Olaparib
versus placebo |
10 |
20 |
SOLO2
|
Ovaire
maintenance rechute sensible - patientes BRCA mutées |
Olaparib
versus placebo |
12 |
25 |
NOVA-niraparib
|
Ovaire maintenance rechute sensible |
Niraparib versus placebo |
7 |
|
ARIEL-rucaparib
|
Ovaire maintenance rechute sensible |
Rucaparib pour toutes les patientes en phase II, rucaparib versus placebo en phase III |
11 |
|
MILO
|
Ovaire
séreux bas grade rechute précoce |
Chimiothérapie
versus MEK162 |
15 |
Environ
20 à 30 |
Les Anti-parp,
voie d'avenir pour les patientes avec un cancer de l'ovaire et une mutation
BRCA ?
Plusieurs études avec un anti-parp devraient démarrer
avant la fin de l'année et notamment les études olaparib en maintenance de 1ère ligne et en maintenance de rechute sensible, les études SOLO1 et SOLO2 qui
devraient démarrer dès octobre. Ces études s'adressent aux patientes ayant une
mutation BRCA.
Un bon démarrage
pour la cohorte ENCOURAGE !
Avec la 1ère patiente enregistrée au mois d'Avril, la cohorte ENCOURAGE a bien démarré avec à ce jour 70 patientes
enregistrées, un rythme de 15-20 patientes par mois et de plus en plus de
centres actifs (35 à ce jour). C'est un très bon début, qu'il va falloir
maintenant faire progresser à un rythme de croisière de 30 patientes par mois
et ce grâce à l'arrivée de nouveaux centres actifs.
Nous comptons donc sur vous !
L'ESGO
2013 : le GINECO très présent !
Pas moins de 5 études du GINECO seront présentées en
sessions orales lors du congrès européen d'Oncologie Gynécologique à Liverpool
du 18 au 22 octobre avec en 1er lieu les résultats très attendus de
l'étude VACOA (TC +/- BIBF dans les cancers de l'ovaire en 1ère ligne), mais aussi les résultats de survie sans progression selon revue
centralisée ou selon revue locale de l'étude pazopanib AGO-OVAR16 (pazopanib en
maintenance des cancers de l'ovaire en 1ère ligne), les résultats de
la sous-population femmes âgées de l'étude AURELIA (chimiothérapie +/- bevacizumab dans les cancers de l’ovaire en rechute précoce), les résultats finaux de survie globale de l’étude ICON7 et enfin un medley des études chirurgie DESKTOP.
2013 Année
record en termes de publications pour le GINECO
Si l'année 2013 a démarré en fanfare avec déjà à ce jour
10 articles acceptés ou publiés, elle devrait terminer en beauté avec un total
de près de 12 publications, puisque au moins 3 articles sont actuellement en
cours de soumission ou de rédaction.
Parmi les derniers articles publiés ou acceptés, on peut
citer par exemple l'étude DOGMES (Caelyx dans le sein métastatique de la femme
âgée) publiée cet été dans l'EJC et l'étude Tarceva (Tarceva en maintenance de
cancer de l'ovaire en 1ère ligne) qui vient juste d'être acceptée
dans le JCO.
Publication des 1ères recommandations sur le cancer de l'ovaire
Les 1ères recommandations sur le cancer
de l'ovaire Nice-St Paul de Vence 2012, actuellement en ligne sur le site du
groupe (www.arcagy.org), vont être publiées
à la fin du mois de Septembre par la revue ONKO+.
Recommandations
pour le 3ème Plan Cancer 2014-2018
Le rapport préparatoire au 3ème Plan cancer
vient d'être remis au Ministre des Affaires Sociales et de la Santé et au
Ministre de l'Enseignement supérieur et de la Recherche.
Dans ce rapport (cf page 43), un paragraphe entier sur
les groupes coopérateurs et leur place importante et reconnue dans le paysage
de la recherche clinique française.
Voir site de l'INCa www.e-cancer.fr
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