Newsletter ARCAGY – GINECO

Newsletter N°06 - Septembre 2014

Edito du Président - Dr Alain Lortholary

Après un été très pluvieux pour certains, c'est une rentrée sous le soleil et remplie de projets qui s'annonce pour le GINECO.

La bonne nouvelle de l'été, c'est l'aboutissement du succès d'Aurelia avec bien sûr l'approbation officielle par l'Europe de l'utilisation de l'Avastin en combinaison avec le paclitaxel, topotécan ou Caelyx dans le cancer de l'ovaire en rechute précoce. Grâce à l'étude Aurelia et à tous ses contributeurs, voilà une avancée majeure pour nos patientes !

Comme vous le lirez dans cette newsletter, de nombreuses études sont en cours de recrutement et l'année 2014 sera très certainement une année record en nombre d'inclusions pour ARCAGY - GINECO, sans compter les multiples projets à venir dans les prochains mois !

Je vous laisse découvrir toutes les actualités du groupe au travers de cette Newsletter.
Je vous souhaite à tous une très bonne rentrée et une bonne lecture !

Amicalement

Alain




Tableau de bord des études en cours d'inclusion

Nom de l'Etude

Indication

Schéma

Centres ouverts
(ou en cours d'ouverture)

Inclusions en date du
16/09/14

Objectif

CHIVA

Ovaire 1ère ligne

TC +/- BIBF avec chirurgie d'intervalle

30

120 :
dernière ligne droite !!

188

ENCOURAGE

Ovaire 1ère ligne

Etude de cohorte

120

310

500

EWOC-1

Ovaire 1ère ligne femmes âgées vulnérables

Evaluation de 3 stratégies thérapeutiques d'adaptation comprenant paclitaxel et/ou carboplatine

50

21
(et plus de 50 dans registre)

240 au total (150 en France)

Symptom-Benefit

Chimio palliative ovaire rechute

Etude de soin courant/validation questionnaire qualité de vie

25

155

100

Prospectyon

Ovaire rechute sensible 6-12 mois

Etude de cohorte

27

7

100

GANNET

Ovaire résistant

Paclitaxel hebdo + ganetespib

4

Démarrage phase I

20 patients en phase II

MITO 16

Ovaire rechute sensible - patientes pré-traitées avec Avastin

Chimio thérapie +/- Avastin

27

9

100

AGO 2.21

Ovaire rechute sensible

Carboplatine-gemcitabine-bevacizumab versus carboplatine-caelyx- bevacizumab

50

26

100

ALIENOR

Tumeurs cordons sexuels et stromales

Paclitaxel + bevacizumab en combinaison et en maintenance

21

22

30

DESKTOP III

Chirurgie ovaire rechute

Chirurgie vs chimiothérapie

20

80

50

ENDOPIK

Endomètre avancé

BKM monothérapie

38

24
inclusions avec nouveau
schéma : suspension des inclusions depuis Février - analyse en cours

56

SOLO1

Ovaire maintenance 1ère ligne - patientes BRCA mutées

Olaparib versus placebo

10

13

20

SOLO2

Ovaire maintenance rechute sensible - patientes BRCA mutées

Olaparib versus placebo

12

39

25

NOVA-niraparib

Ovaire maintenance rechute sensible

Niraparib versus placebo

7

13

20

ARIEL-rucaparib

Ovaire maintenance rechute sensible

Rucaparib pour toutes les patientes en phase II, rucaparib versus placebo en phase III

10

Démarrage de l'étude de phase II

 




Tableau de bord des études en cours d'ouverture ou à ouvrir prochainement

Nom de l'Etude

Indication

Schéma

Centres à ouvrir

objectif

MILO

Ovaire séreux bas grade rechute précoce

Chimiothérapie versus MEK162

15 : en cours d'ouverture

Environ
20 à 30




Cohorte ENCOURAGE : c'est encourageant, mais ce n'est pas fini !

Plus de 120 centres ouverts, 80 centres actifs, et plus de 300 patientes enregistrées en 15 mois, c'est déjà une très belle performance !
Mais ce n'est pas encore assez si on veut terminer cette cohorte au cours du 1er semestre 2015.
Avec actuellement une moyenne de 25 patientes par mois, il faudrait maintenant un rythme de plus de 30 patientes mensuelles.
C'est tout à fait réalisable si tous les centres non encore actifs se mettent à inclure....




Démarrage de la cohorte PROSPECTYON

Après de longs mois d'attente pour avoir les autorisations réglementaires nécessaires à son ouverture, la cohorte Prospectyon (utilisation dans la pratique courante de l'association Yondelis-Caelyx chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire en rechute sensible) a enfin pu démarrer courant juillet. Le démarrage est plutôt encourageant puisque en 2 mois cette cohorte enregistrait 7 patientes. On en attend 100 au total et on espère qu'on pourra vite les atteindre !




Recrutement dans SOLO2 : le GINECO largement en tête de tous les groupes européens et 1er recruteur monde !

Alors que l'étude a démarré il y a moins d'un an et au vu du rythme de recrutement, l'étude pourrait se terminer beaucoup plus tôt que prévu. On estime en effet la fin du recrutement à mi-novembre environ. La France, avec à ce jour 39 patientes randomisées, est largement en tête.
Depuis août dernier, l'olaparib peut-être utilisé dans le cadre d'une ATU de cohorte : les patientes qui ne peuvent rentrer dans SOLO2 et pour lesquelles il n'existe pas d'autres alternatives thérapeutiques peuvent bénéficier de cette ATU.




Fin des inclusions pour l'étude MYCA

Les inclusions de l'étude MYCA (carboplatine-Myocet dans les cancers de l'ovaire en rechute sensible) se sont terminées au mois de juillet. 87 patientes ont été incluses au total.
Bravo à tous les investigateurs qui ont respecté leur engagement de poursuivre le recrutement alors que le Caelyx était revenu sur le marché.




ESMERALDA : 1 recrutement en temps record !

Le recrutement de l'étude Esmeralda (Eribuline + Avastin chez des patientes ayant un cancer du sein métastatique HER2-) s'est terminé en août dernier. Jamais le recrutement d'une étude n'avait été aussi rapide ! En effet il n'aura fallu que 9 mois de recrutement pour inclure les 62 patientes prévues alors qu'il avait fallu respecter un STOP and GO demandé par l'ANSM après l'inclusion des 6 premières patientes de plus de 2 mois.
Bravo à tous les investigateurs Esmeralda pour leur rapidité à inclure !




Le GINECO, membre officiel du BIG

Depuis juin dernier, le GINECO est membre du BIG et le Dr Anne-Claire Hardy-Bessard est le représentant officiel du GINECO au sein du BIG. Avec cette affiliation, cela permettra au groupe GINECO de bénéficier du réseau international du BIG et ainsi pouvoir partager expérience et connaissances avec les autres groupes coopérateurs internationaux spécialisés dans le sein.




2014 : année probablement record en nombre d'inclusions pour ARCAGY - GINECO !

Si 2013 avait déjà été une année spectaculaire en nombre d'inclusions (503 inclusions dans l'année), 2014 sera très certainement l'année de tous les records. En effet, on enregistre déjà 575 patientes au 15 septembre et les prochains mois s'annoncent tout autant propices aux inclusions. Certes, un nombre important de ces inclusions est réalisé grâce aux cohortes et à l'étude de soins courants, mais pas seulement, le recrutement dans les études purement de recherche biomédicale se porte très bien aussi, puisque 331 patientes ont été incluses depuis début 2014 dans les études de recherche biomédicale.
On note également une bonne répartition des inclusions entre CHU/CHR, CAC et privé puisque le pourcentage des inclusions pour 2014 dans ces 3 types de structure est respectivement de 31%, 41% et 28%.




ARCAGY-GINECO et IMAGYN ensemble pour le Triathlon des Roses le 4 octobre à Paris

Une équipe commune ARCAGY - GINECO et l'association de patientes IMAGYN pour participer au Triathlon des Roses, le Samedi 4 octobre à Paris, mini triathlon organisé par la fondation ARC à l'occasion du lancement de « Octobre Rose », mobilisation internationale en faveur du dépistage du cancer du sein.
Venez nombreux pour les soutenir et les encourager ! Plus d'informations sur cette manifestation sur le site
www.triathlondesroses.fr.




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