Newsletter N°09 - Février 2016

Edito du Président Pr Jean-Emmanuel Kurtz

Après une année 2015 bien remplie et très faste pour le GINECO :

559 inclusions
95 centres actifs
16 essais actifs en cours de recrutement
Plus de 1400 cas de tumeurs rares référencées dans notre base TMRO
12 publications dont 2 Lancet Oncology et 1 JCO

Nous devons relever le challenge de faire au moins aussi bien pour cette année, et je suis persuadé qu'avec le dynamisme du groupe GINECO et votre motivation à tous nous allons relever ce défi ! L'année 2016 commence déjà fort avec la publication de l'étude POLKA (volasertib en rechute précoce) dans le JCO, mais aussi la mise à jour fin Janvier 2016 lors des cours de St Paul de Vence, des recommandations dans les cancers de l'ovaire et du col de l'utérus.
Mon programme pour 2016 sera de continuer sur cette belle dynamique en continuant à publier, en poursuivant l'intégration des jeunes et en développant encore notre présence déjà forte à l'international.
L'année 2016 sera aussi l'année de l'immunothérapie et le GINECO y sera très impliqué avec notamment le lancement d'ATALANTE, la 1ère étude internationale associant atezolizumab, bevacizumab et chimiothérapie dans les rechutes tardives de cancer de l'ovaire. ARCAGY-GINECO est promoteur international de cette étude européenne qui devrait être lancée dans le courant de l'été 2016.

Comme toujours, vous pouvez compter sur l'équipe des ARCs, chargés de projets et chefs de projets d'ARCAGY-GINECO, disponibles et à votre écoute pour vous informer et vous aider à inclure vos patientes dans nos essais.

Je vous donne également rendez-vous à toutes et tous pour les prochaines rencontres scientifiques du groupe les 10 et 11 Mars prochains à Paris.

Vous découvrirez toutes les actualités du groupe au travers de cette newsletter. Je vous en souhaite à tous une très bonne lecture !

A très bientôt

Amicalement

Jean-Emmanuel

Tableau de bord des études en cours d'inclusion

Nom de l’Etude	Indication	Schéma	Centres ouverts (ou en cours d’ouverture)	Inclusions en date du 10/2/2016	Objectif France
PAOLA-1	Ovaire 1ère ligne maintenance	Olaparib + Avastin versus Avastin	42	58	200
EWOC-1	ovaire 1ère ligne femmes âgées vulnérables	Evaluation de 3 stratégies thérapeutiques d’adaptation comprenant paclitaxel et/ou carboplatine	50	75 (et plus de 200 dans registre)	150
Prospectyon	Ovaire rechute sensible 6-12 mois	Etude de cohorte	29	90	100
MITO 16	Ovaire rechute sensible – patientes pré-traitées avec Avastin	Chimio thérapie +/- Avastin	45	60	100
GANNET	Ovaire rechute résistante	Paclitaxel hebdo + ganetespib	4	35	50
ALIENOR	Tumeurs cordons sexuels et stromales	Paclitaxel + bevacizumab en combinaison et en maintenance	21	35	40
MILO	Ovaire séreux bas grade rechute précoce	Chimiothérapie versus MEK162	11	24	30
TAPAZ	Ovaire résistant ayant reçu Avastin en 1ère ligne	Paclitaxel hebdo + pazopanib	35	10	117
MONAVI	Ovaire résistant	Navitoclax en monothérapie	18	1	46
REGOVAR	Ovaire rechute sensible asymptomatique	Regorafenib versus tamoxifène	Environ 40	12	114
SHAPE	Col utérin précoce	Hystérectomie élargie versus hystérectomie simple	40	12	160
CHEOPS	Sein métastatique pré-traité	Navelbine métronomique +/- tamoxifène	40	22	130

Tableau de bord des études en cours d'ouverture ou à ouvrir prochainement

Nom de l’Etude	Indication	Schéma	Centres à ouvrir	Objectif France
CORAIL	Ovaire résistant	Lurbinectedin versus topotecan ou Caelyx	7	25
NICCC	Ovaire cellules claires en rechute	Nintedanib versus chimiothérapie	20	30

Lancement prochain d’ATALANTE : étude internationale avec l’atezolizumab dans les cancers de l’ovaire en rechute tardive

ATALANTE : chimiothérapie + Avastin + atezolizumab dans les cancers de l’ovaire en rechute tardive sera la 1ère étude d’association atézolizumab + Avastin. ARCAGY-GINECO est promoteur de cette étude européenne à 400 patientes qui devrait regrouper les principaux groupes du réseau ENGOT. Cette étude devrait être lancée en France dans le courant de l’été 2016.

MITO 16 : Poursuivez vos efforts pour objectif 100 patientes avant l’été 2016 !

Le recrutement de cette étude internationale s’améliore avec, à fin Janvier, 230 patientes incluses.
En France, nous avons un objectif de 100 patientes. Avec notre recrutement à ce jour de 60 patientes, nous espérons atteindre cet objectif avant l’été 2016. Il faut en effet que le recrutement de MITO 16 puisse être terminé avant le démarrage d’Atalante afin qu’il n’y ait pas de concurrence possible. Nous comptons sur vous !

PAOLA : Tous les pays (ou presque) sont maintenant partis !

67, c’est le nombre de patientes randomisées dans l’étude PAOLA début Février, avec en plus des patientes françaises, l’Allemagne, L’Autriche et la Belgique à bord. Le Japon et l’Espagne devraient rejoindre très vite puisque des patientes sont déjà screenées. La route est encore longue pour atteindre les 636 patientes de l’étude, mais avec les 250 patientes screenées, on devrait pouvoir y arriver comme prévu avant la fin de l’année ! Merci à tous pour votre dynamisme puisque avec 56 patientes en France et 35 centres actifs nous maintenons notre avance !

Amendement prochain dans l’étude TAPAZ pour élargir le recrutement

Un amendement est prévu très prochainement dans l’étude TAPAZ afin d’autoriser les patientes avec une rechute 0-12 mois (au lieu des 0-6 actuels). Cela améliorera très certainement le recrutement assez faible à ce jour. Nous vous tiendrons au courant très rapidement de la mise en application de cet amendement.

ASCO 2016 : le GINECO sera cette année encore bien présent !

Le GINECO sera présent à plusieurs reprises à l’ASCO :

• Résultats de l’étude MYCA : carboplatine-Myocet dans les cancers de l’ovaire en rechute tardive
• Résultats de l’étude NOVA : niraparib en maintenance dans les cancers de l’ovaire en rechute tardive
• Résultats de la phase I de l’étude GANNET : ganetespib dans les cancers de l’ovaire en rechute précoce
• 1ers résultats de la Cohorte Encourage , utilisation de l’Avastin dans la vraie vie en 1ère ligne des cancers de l’ovaire
• Qualité de vie et survie globale dans l’étude AURELIA : Chimiothérapie + Avastin dans les cancers de l’ovaire en rechute précoce
• + 2 études dans la session study in progress : PAOLA-1 et NICCC

Tous ensemble avec l’association IMAGYN pour une marche à Paris le 8 mai pour la journée internationale du cancer de l’ovaire

Dans le cadre de la journée mondiale du cancer de l’ovaire, Imagyn organise le 8 mai 2016 comme l’année dernière une marche à 15h entre l’Hôpital Cochin et l’Hôtel Dieu afin de sensibiliser le grand public sur ce cancer méconnu. Le slogan « le cancer de l’ovaire ça existe, consultez un spécialiste ! » sera repris sur des drapeaux et des tables seront installées Place St Michel avec des dépliants d’information sur les cancers gynécologiques. Nous vous invitons à relayer l’information au plus grand nombre et à nous rejoindre pour faire de cette journée un succès !

Les recommandations de St Paul de Vence dans l’ovaire et le col de l’utérus en ligne sur le site d’ARCAGY-GINECO

La mise à jour des recommandations dans le cancer de l’ovaire dont les 1ères dataient de 2012 ainsi que les 1ères recommandations dans le cancer du col de l’utérus sont maintenant disponibles sur le site d’ARCAGY-GINECO (www.arcagy.org).
Vous pouvez donc continuer le débat initié le 21 Janvier dernier à Nice en posant vos questions à l’adresse mail : debatreco@arcagy.org.
Ces recommandations devraient être publiées d’ici la fin de l’année dans le Bulletin du Cancer.

Un nouveau site web pour les GCO : Groupes Coopérateurs en Oncologie

Depuis fin 2015, le site des GCO, groupes coopérateurs en oncologie dont ARCAGY-GINECO est membre depuis sa création en 2009, a été entièrement refondu. Retrouvez toutes leurs actualités, de même que leur rapport d’activité détaillé en allant sur le site : www.gco-cancer.org.