Newsletter N°10 - Mai 2016

Edito du Président Pr Jean-Emmanuel Kurtz

Avec le succès des 10èmes Rencontres Scientifiques du GINECO (près de 230 inscrits), nous pouvons tous être fiers d'appartenir à un groupe toujours aussi dynamique, motivé et couronné de succès.
Un des faits marquants de cette 10ème édition a été très certainement la présence de plus en plus importante des patientes de l'association IMAGYN : elles étaient cette année une douzaine et nous espérons que cette association, qui a vu le jour l'an passé, pourra être encore plus active l'an prochain. Et d’ailleurs, le 8 mai dernier, la marche organisée à Paris dans le cadre de la journée mondiale du cancer de l’ovaire, a regroupé plus de 80 personnes.
Nous attendons comme chaque année avec impatience le congrès de l'ASCO début juin : si nous n'attendons pas vraiment de scoop cette année en onco-gynécologie, nous aurons la chance d'avoir un « discussant » de choix lors de la session gynécologique puisque Isabelle Ray-Coquard en sera l'une des vedettes. Quel honneur pour le GINECO !
Enfin j'ai le plaisir de vous annoncer le lancement prochain de l'étude ATALANTE, 1ère étude internationale avec un anti-PDL1 dans les cancers de l'ovaire en rechute tardive. Vous trouverez plus d'infos sur cette étude dans cette Newsletter.
Je vous souhaite à tous une bonne lecture !

Amicalement

Jean-Emmanuel

Tableau de bord des études en cours d'inclusion

Nom de l’Etude	Indication	Schéma	Centres ouverts (ou en cours d’ouverture)	Inclusions en date du 10/5/2016	Objectif France
PAOLA-1	Ovaire 1ère ligne maintenance	Olaparib + Avastin versus Avastin	42	104	200
EWOC-1	Ovaire 1ère ligne femmes âgées vulnérables	Evaluation de 3 stratégies thérapeutiques d’adaptation comprenant paclitaxel et/ou carboplatine	50	85 (et plus de 240 dans registre)	150
PROSPECTYON	Ovaire rechute sensible 6-12 mois	Etude de cohorte	29	95	100
MITO 16	Ovaire rechute sensible – patientes pré-traitées avec Avastin	Chimio thérapie +/- Avastin	45	72	100
GANNET	Ovaire rechute résistante	Paclitaxel hebdo + ganetespib	4	42	50
ALIENOR	Tumeurs cordons sexuels et stromales	Paclitaxel + bevacizumab en combinaison et en maintenance	21	37	40
TAPAZ	Ovaire résistant ayant reçu Avastin en 1ère ligne	Paclitaxel hebdo + pazopanib	35	19	117
MONAVI	Ovaire résistant	Navitoclax en monothérapie	18	23	46
CORAIL	Ovaire résistant	Lurbinectedin versus topotecan ou Caelyx	7	4	25
REGOVAR	Ovaire rechute sensible asymptomatique	Regorafenib versus tamoxifène	Environ 40	20	114
SHAPE	Col utérin précoce	Hystérectomie élargie versus hystérectomie simple	40	22	160
CHEOPS	Sein métastatique pré-traité	Navelbine métronomique +/- tamoxifène	40	43	130

Tableau de bord des études en cours d'ouverture ou à ouvrir prochainement

Nom de l’Etude	Indication	Schéma	Centres à ouvrir	Objectif France
ATALANTE	Ovaire rechute tardive	Chimiothérapie + Avastin + atezolizumab	40	160
NICCC	Ovaire cellules claires en rechute	Nintedanib versus chimiothérapie	20	20-25
FANDANGO	Endomètre avancé ou en rechute	Taxol-carbo + nintedanib	11	40

ATALANTE, étude internationale dans les cancers de l'ovaire en rechute tardive : Feu vert pour la France !

L'étude internationale ATALANTE (chimiothérapie + Avastin + atezolizumab dans les cancers de l'ovaire en rechute tardive) pour laquelle ARCAGY-GINECO est promoteur et qui doit recruter 405 patientes vient tout juste d'avoir ses autorisations en France. Nous espérons qu'elle pourra être lancée en France cet été ! Au niveau international, elle devrait être ouverte en Allemagne, Autriche, Espagne, Israël, Tchécoslovaquie et pays nordiques.

PAOLA-1 : presque un rythme de croisière avec 40 patientes incluses par mois

Avec plus de 430 patientes screenées et 150 randomisées, l'étude internationale PAOLA-1 a presque atteint son rythme de croisière. 37 patientes randomisées au mois d'avril, c'est bien, mais il faudrait plus de 50 patientes par mois pour espérer terminer début 2017. La France maintient largement son avance avec 104 patientes randomisées et 38 centres actifs, mais l'Allemagne avec ses 37 patientes randomisées avance à grand pas ! Bravo pour votre dynamisme pour pouvoir garder cette longueur d'avance jusqu'à la fin du recrutement !

MILO, MEK inhibiteur dans les cancers de l'ovaire séreux de bas grade : le recrutement est stoppé prématurément

L'étude internationale MILO a été stoppée prématurément car une analyse intermédiaire a montré que la balance bénéfice risque n'était plus en faveur des patientes. Dommage de voir une étude arrêtée pour cette tumeur rare dans une population de patientes jeunes où il n'y a presque pas d'études.

Alienor : encore 9 patientes à recruter !

Aliénor, première étude internationale dans les tumeurs rares des cordons sexuels est maintenant commencée depuis près de 3 ans. Une excellente performance pour la France grâce à notre organisation en réseau des tumeurs rares gynécologiques puisque 37 des 51 patientes (sur les 60 prévues) ont été recrutées par la France. Nous comptons maintenant sur nos partenaires Italiens, allemands, belges et japonais pour terminer rapidement cette belle étude.

ASCO 2016 : la sélection a été rude !

Une très dure sélection cette année à l'ASCO puisque 3 abstracts ont été acceptés seulement pour être dans le book des abstracts :

• Résultats de l'étude MYCA : carboplatine-Myocet dans les cancers de l'ovaire en rechute tardive
• Résultats de la phase I de l'étude GANNET : ganetespib dans les cancers de l'ovaire en rechute précoce
• 1ers résultats de la Cohorte Encourage , utilisation de l'Avastin dans la vraie vie en 1ère ligne des cancers de l'ovaire

Les abstracts Encourage et MYCA seront donc soumis à l'ESMO où on espère avoir plus de chance !
Les abstracts suivants ont été cependant acceptés en poster :

• Qualité de vie et survie globale dans l'étude AURELIA : Chimiothérapie + Avastin dans les cancers de l'ovaire en rechute précoce
• + 2 études dans la session study in progress : PAOLA-1 et NiCCC

Les recommandations de St Paul de Vence dans l'ovaire et le col de l'utérus bientôt disponibles

Les recommandations de St Paul de Vence dans l'ovaire et le col de l'utérus qui avaient été présentées à Nice fin janvier seront disponibles en version finale et diffusable à partir de fin mai sur le site d'ARCAGY-GINECO (www.arcagy.org). En attendant la publication dans le bulletin du Cancer prévue pour fin 2016, ces recommandations seront donc consultables et téléchargeables.

Vers toujours plus de qualité dans les essais d'ARCAGY-GINECO : une démarche commune !

Une évaluation de la qualité dans les essais cliniques du GINECO a été initiée depuis quelques mois. L'analyse de plusieurs études du groupe a permis de mettre en évidence 4 critères objectifs de performance au niveau des centres du groupe :

• Performance administrative (délai entre envoi convention et signature convention)
• Performance dans les inclusions (centres actifs/centres activés)
• Performance dans le respect des procédures (délai dans la notification des EIGs)
• Déviations (type (majeures/mineures) et nombre)

Pour le critère déviation, la 1ère étape a été d'identifier les déviations majeures, d'en discuter et qu'elles soient validées par les ARCs des centres au cours des rencontres scientifiques du GINECO de Mars 2016. Dans un 2ème temps, cette liste de déviations majeures va être présentée pour discussion et validation au comité scientifique du groupe GINECO. Enfin, une fois que ces déviations auront été validées par le comité scientifique, elles seront adressées à tous les membres du groupe GINECO, ceci avec un objectif de démarche commune de qualité.