Newsletter N°12 - Mars 2017

Edito de la Présidente, Patricia Pautier

Après une année 2016 faste pour le GINECO :

667 inclusions ;

90 centres actifs et 16 essais activés en cours de recrutement ;

Plus de 1300 cas de tumeurs rares référencés dans notre base TMRO ;

16 publications, dont 3 JCO et 1 NEJM ;

L’étude NOVA en session présidentielle de l’ESMO.

Le défi va être difficile à relever pour 2017 !

Mais, comme chaque année, et avec le dynamisme qui caractérise le groupe GINECO, je suis persuadée que nous allons réussir !
L’année 2017 commence avec la publication imminente, dans le Bulletin du Cancer, de la mise à jour des recommandations pour la prise en charge des cancers de l’ovaire ainsi que des recommandations pour celle des cancers du col ; on y trouvera également la mise en place des recommandations dans la prise en charge de la fertilité dans les tumeurs rares de l’ovaire lors de cours de Saint-Paul-de-Vence en janvier dernier, à Nice.

Mon programme en 2017 sera de continuer sur cette dynamique aussi bien en France qu’à l’étranger avec, par exemple, le lancement hors de nos frontières de l’étude Atalante, 1re étude internationale qui associe atezolizumab, bevacizumab et chimiothérapie dans les rechutes tardives de cancer de l’ovaire, étude qui a démarré sur les chapeaux de roue en France.
Un des autres défis du groupe sera de lancer les deux études d’immunothérapie en néo-adjuvant (INeOV et Neopembrov).
Vous pourrez découvrir tous les nombreux projets du groupe en venant assister aux prochaines rencontres scientifiques du GINECO, les 23 et 24 mars prochains, à Paris.

Enfin, comme toujours, vous pouvez compter sur l’équipe des ARCs et chefs de projets d’ARCAGY-GINECO, disponibles et à votre écoute pour vous informer et vous aider à inclure vos patientes dans nos essais.
Vous découvrirez toutes les actualités du groupe au travers de cette Newsletter.
Je vous en souhaite à tous une très bonne lecture !

Amicalement

Patricia

Tableau de bord des études en cours d'inclusion

Nom de l’Etude	Indication	Schéma	Centres ouverts (ou en cours d’ouverture)	Inclusions France en date du 02/03/2017	Objectif France
PAOLA-1	Ovaire 1ère ligne maintenance	Olaparib + Avastin versus Avastin	43	260	200
PRIMA	Ovaire 1ère ligne maintenance	Niraparib en maintenance	8	1	25
EWOC-1	Ovaire 1ère ligne femmes âgées vulnérables	Evaluation de 3 stratégies thérapeutiques d’adaptation comprenant paclitaxel et/ou carboplatine	50	104 (et 315 dans registre)	150
TAPAZ	Ovaire résistant ayant reçu Avastin en 1ère ligne	Paclitaxel hebdo + pazopanib	40	44	117
JAVELIN	Ovaire résistant	Avelumab + Caelyx	11	20	Environ 40
REGOVAR	Ovaire rechute sensible asymptomatique	Regorafenib versus tamoxifène	Environ 40	37	114
ATALANTE	Ovaire rechute tardive	Chimiothérapie + Avastin + atezolizumab	40	65	160
NICCC	Ovaire cellules claires en rechute	Nintedanib versus chimiothérapie	20	7	20 à 25
SHAPE	Col utérin précoce	Hystérectomie élargie versus hystérectomie simple	40	47	160
CHEOPS	Sein métastatique pré-traité	Navelbine métronomique +/- tamoxifène	40	98	130

Tableau de bord des études en cours d'ouverture ou à ouvrir prochainement

Nom de l’Etude	Indication	Schéma	Centres à ouvrir	Objectif France
TRUST	Ovaire 1ère ligne	Chirurgie suivie de chimio versus chimio néoadjuvante + chirurgie d’intervalle	4	150
INeOV	Ovaire Neoadjuvant	Chimiothérapie + durvalumab + tremelimumab	15	66
Neopembrov	Ovaire Neoadjuvant	Chimiothérapie + pembrolizumab	20 à 25	90
FORWARD	Ovaire rechute résistante	Mirvetuximab soravtansine versus chimiothérapie	10	Environ 30
OReO	Ovaire rechute tardive après anti-parp	Olaparib en entretien	Environ 25	Environ 75
FANDANGO	Endomètre avancé ou en rechute	Taxol-carbo + nintedanib	11	40

ATALANTE, démarrage en France sur les chapeaux de roue !

Après un lancement en trombe, près de 90 patientes screenées, 65 randomisées, l’étude tourne actuellement au ralenti avec juste la cohorte Taxol-carboplatine-Avastin ouverte.

Le temps d’avoir suffisamment de données de tolérance dans les 3 cohortes et l’étude devrait pouvoir repartir et être ouverte très prochainement à l’international.

Ré-ouverture des screenings dans l’étude PAOLA : on compte sur vous !

Les screenings sont de nouveau ouverts et ceci afin de permettre l’inclusion de 150 patientes supplémentaires. A fin février, nous comptons plus de 1000 patientes screenées et 560 patientes randomisées. En France, nous sommes toujours le 1er pays recruteur avec plus de 250 patientes, mais les allemands avec près de 200 patientes ne sont plus très loin !

Nous comptons donc sur vous tous et votre dynamisme habituel pour que la France reste en tête et ne se fasse pas dépasser par les allemands sur la dernière ligne droite !

Peut-on represcrire de l’olaparib à une patiente en ayant déjà reçu ?

L’étude internationale OReO (Olaparib Retreatment in late recurrent Ovarian cancer) pour laquelle le GINECO est groupe leader pourra répondre à cette question.

Cette étude internationale dans laquelle une dizaine de pays vont participer devrait démarrer très prochainement en France.

C’est une étude dont le recrutement n’est pas facile, on compte donc sur vous tous !

Etude NiCCC : bravo pour ce démarrage rapide !

Un démarrage des plus rapides pour cette étude dans les rechutes de cancer de l’ovaire à cellules claires grâce au réseau des centres experts des tumeurs rares de l’ovaire : en 2 mois, déjà 7 inclusions et 4 centres actifs ! bravo pour cette belle performance !

Recommandations sur la prise en charge de la fertilité dans les tumeurs rares de l’ovaire

Les recommandations sur la prise en charge de la fertilité dans les tumeurs rares de l’ovaire, présentées lors des cours de St Paul de Vence fin janvier, sont en ligne sur le site d’ARCAGY-GINECO (www.arcagy.org).

Vous pouvez poser vos questions sur ces recommandations en adressant un mail à debatreco@arcagy.org.

ASCO 2017 : le GINECO sera bien présent !

Le GINECO sera présent à l’ASCO :

• Résultats de l’analyse intermédiaire de l’étude internationale DESKTOPIII : place de la chirurgie dans les cancers de l’ovaire en rechute tardive
• Qualité de vie et analyse de la tolérance dans l’étude SOLO2 (2 abstracts) : olaparib en maintenance dans les cancers de l’ovaire en rechute tardive
• Etude NOVA : niraparib en maintenance dans les cancers de l’ovaire en rechute tardive (4 abstracts)
• Etude PAOLA : analyse BRCA somatique et génétique
• 3 abstracts pour study in progress (TRUST, FANDANGO et PAOLA)

Journée mondiale du cancer de l’ovaire : 8 mai 2017

Cette année, la marche aura lieu à Bordeaux !

Pour la troisième fois, les patientes d’Imagyn (Initiative des patientes atteintes de cancers gynécologiques), organisent une marche pour sensibiliser le grand public sur le cancer de l’ovaire et la nécessité de consulter des spécialistes de ce cancer souvent diagnostiqué tardivement.

Cette année, ce sera sur les quais de Bordeaux et nous vous invitons à venir nous rejoindre en nombre !

Pétition pour le retour du remboursement de l’Avastin dans le traitement du cancer du col de l’utérus

La pétition pour demander le retour du remboursement de l’Avastin dans le cancer du col de l’utérus, lancée le 9 février dernier par les patientes d’Imagyn a rassemblé à ce jour plus de 8 000 signatures. 2 patientes, se sont rendues au Ministère de la Santé le jeudi 23 février pour déposer une lettre demandant un rendez-vous à la Ministre, accompagnée de la pétition, de témoignages de patientes et proches concernées par cette maladie et le déremboursement de l’Avastin. Elles ont également déposé la Tribune rédigée par les médecins du Gineco. Elles ont été reçues par un membre du cabinet de Marisol Touraine et attendent une réponse dans les trois semaines.

En attendons, ne relâchons pas nos efforts ! Nous vous invitons à continuer à signer et à faire signer la pétition dont vous trouverez le lien sur : www.monimagyn.org