Newsletter N°13 - Septembre 2017

Edito de la Présidente, Patricia Pautier

Après une première partie de l'année bien intense, tout le monde aura bien mérité ses vacances !

Le GINECO, déjà très présent à l'ASCO avec 2 présentations orales, 2 posters discussion et 6 posters, sera également très présent à l'ESMO avec une présentation orale, 5 posters discussion et 2 posters.

L'étude internationale Atalante (atezolizumab + chimiothérapie + Avastin) dans les cancers de l'ovaire en rechute tardive, qui a démarré en France depuis octobre 2016, va enfin pouvoir ouvrir dès octobre à l'international, et les 2 études d'immunothérapie dans les cancers de l'ovaire avancé (Ineov et Neopembrov) vont elles aussi démarrer prochainement, sans compter toutes les autres études...

Je vous laisse découvrir toute cette activité foisonnante du groupe au travers de cette Newsletter.

Bonne lecture !

Je vous souhaite à toutes et à tous une très belle rentrée

Amicalement

Patricia

Tableau de bord des études en cours d'inclusion

Nom de l’Etude	Indication	Schéma	Centres ouverts (ou en cours d’ouverture)	Inclusions en date du 02/09/2017	Objectif France
PRIMA	Ovaire 1ère ligne maintenance	Niraparib en maintenance	8	4	25
EWOC-1	Ovaire 1ère ligne femmes âgées vulnérables	Evaluation de 3 stratégies thérapeutiques d’adaptation comprenant paclitaxel et/ou carboplatine	50	108 (inclusions stoppées) et 350 dans registre	150
TAPAZ	Ovaire résistant ayant reçu Avastin en 1ère ligne	Paclitaxel hebdo + pazopanib	40	69	117
REGOVAR	Ovaire rechute sensible asymptomatique	Regorafenib versus tamoxifène	Environ 40	46	114
ATALANTE	Ovaire rechute tardive	Chimiothérapie + Avastin + atezolizumab	40	127	160
NICCC	Ovaire cellules claires en rechute	Nintedanib versus chimiothérapie	20	13	20 à 25
SHAPE	Col utérin précoce	Hystérectomie élargie versus hystérectomie simple	40	69	160
TRUST	Ovaire 1ère ligne	Chirurgie suivie de chimio versus chimio néoadjuvante + chirurgie d’intervalle	4	1	150
OREO	Ovaire rechute tardive après anti-parp	Olaparib en entretien	Environ 25	1	Environ 75
FANDANGO	Endomètre avancé ou en rechute	Taxol-carbo + nintedanib	11	11	40

Tableau de bord des études en cours d'ouverture ou à ouvrir prochainement

Nom de l’Etude	Indication	Schéma	Centres à ouvrir	Objectif France
SENTICOLIII	Col utérin précoce – Ganglion sentinelle	Biopsie ganglion sentinelle seule versus biopsie + lymphadénectomie	Environ 50	200
INeOV	Ovaire néo-adjuvant	Chimiothérapie + durvalumab + tremelimumab	15	66
Neopembrov	Ovaire néo-adjuvant	Chimiothérapie + pembrolizumab	20 à 25	90
FORWARD	Ovaire rechute résistante	Mirvetuximab soravtansine versus chimiothérapie	14	Environ 45

Démarrage ATALANTE au niveau international : c'est parti !

Après un démarrage sur le chapeaux de roue en France (127 patientes randomisées à ce jour), nous allons enfin pouvoir lancer l'étude à l'international. 7 groupes ENGOT vont participer et nous attendons avec impatience la 1ère patiente à l'international dans cette étude !

PAOLA : clap de fin des randomisations !

En tout juste 2 ans, le recrutement de l'étude PAOLA vient de se terminer : 806 patientes randomisées dont 327 en France, c'est une magnifique performance, BRAVO à tout le monde !

Quand l'immunothérapie s'invite au menu de la chimiothérapie néo-adjuvante

2 nouvelles études vont démarrer d'ici la fin de l'année : l'étude INEOV, étude de faisabilité associant durvalumab avec ou sans tremelimumab chez des patientes candidates à une stratégie néo-adjuvante et l'étude Neopembrov qui évalue le pembrolizumab associé à la chimiothérapie comme traitement néoadjuvant.

Ces 2 études importantes avec un lourd programme translationnel devraient permettre de mieux cerner les patientes qui sont le plus susceptibles de bénéficier des inhibiteurs de points de contrôle immuns en 1ère ligne des cancers de l'ovaire.

Démarrage de l'étude internationale OREO : la 1ère patiente incluse est française !

Evaluer s'il y a un intérêt ou non à retraiter des patientes non naïves en anti-parp avec olabarib lors d'une rechute en platine sensible est la question majeure d'OREO. Cette étude européenne où le groupe GINECO est leader vient tout juste de démarrer. On attend vivement les prochaines patientes !

Etude REGOVAR : encore un effort !

44/116 patientes randomisées dans cette étude étudiant le regorafenib versus tamoxifène chez des patientes en rechute en progression biologique.

Seulement la moitié des centres activés a inclus jusqu'à présent... Il faut poursuivre vos efforts pour pouvoir terminer cette étude, on compte sur vous !

Arrêt prématuré de l'étude CHEOPS

L'étude a été arrêtée prématurément en mai dernier alors qu'elle touchait pratiquement à sa fin. 121 patientes ont été incluses.

Les experts ont en effet recommandé cet arrêt définitif suite à une incidence de neutropénies fébriles plus élevées que prévues.

Une analyse des données est actuellement en cours et nous reviendrons très prochainement vers vous pour vous donner des nouvelles informations.

ESMO à Madrid : le GINECO fait très fort !

Avec 

• 1 présentation orale : étude NOVA qualité de vie
• 5 posters discussion : NOVA population patientes âgées et relation durée d'exposition/réponse, PAOLA résultats tests BRCA, VIVROVAIRE et SOLO2 efficacité de l'olaparib selon les lignes antérieures
• 2 posters : étude MONAVI et cohorte Prospectyon

Le GINECO sera très présent à l'ESMO !

BRAVO à tout le monde pour ces beaux résultats !

La 1ère publication au nom des GCO dans le Bulletin du Cancer !

Le 1er article des GCO portant sur l'activité de recherche clinique académique du réseau GCO pour laquelle vous aviez été sollicités l'an dernier par le biais d'un questionnaire vient de paraître dans le Bulletin du Cancer.

Merci à tous ceux qui ont répondu à ce questionnaire.

Vous pouvez retrouver les références de cet article en page d'actualités du site d'ARCAGY-GINECO (www.arcagy.org).

Dossier Avastin

La campagne pour que l'Avastin® dans le traitement du cancer du col de l'utérus soit intégré sur la liste en sus continue. De nombreux articles sont parus dans la presse ces derniers mois : Le Monde, Rose Magazine, 20 minutes, ainsi que des reportages à la télévision, sur France 5 dans le Magazine de la santé et sur la chaine France Info. Des interventions devant le conseil économique et social et l'Union des Associations de Santé (UNASS) ont permis qu'Imagyn soit enfin reçue au ministère de la santé en juillet dernier. De plus des courriers ont été envoyés à diverses personnalités comme Jacques Toubon le défenseur des droits. Imagyn reste, en cette rentrée, pleinement mobilisée dans son combat.

Triathlon des Roses

Comme chaque année, la Fondation ARC organise au profit des cancers féminins, le Triathlon des roses. L'année dernière, l'équipe composée de Laurence Gladieff, Gisèle Balague, radiologue de Claudius Regaud et Christelle Barbier, patiente d'imagyn est arrivée 1ère ! Cette année, le triathlon a lieu à nouveau à Toulouse le dimanche 24 septembre et nous comptons sur toutes, médecins et patientes pour renouveler l'exploit !

RAPPEL mise à jour des ICH

Une nouvelle mise à jour des ICH a vu le jour depuis juin dernier.

Cette nouvelle version intègre un certain nombre de notions comme le Risk based monitoring, le monitoring centralisé et la généralisation des nouvelles technologies comme l'e-CRF.
Elle précise un certain nombre d'obligations pour le promoteur et l'investigateur.
Des informations plus détaillées vous seront adressées très prochainement par le biais d'une newsletter spécifique.