Newsletter N°15 - Février 2019

Edito de la Présidente, Isabelle Ray-Coquard

Le GINECO est heureux de vous annoncer la prise de fonction de sa nouvelle Présidente Isabelle Ray-Coquard et de sa nouvelle Vice Présidente A-Claire Hardy-Bessard soutenues par le Board exécutif dont les membres sont  F.SElle, P.PAutier, L.Gladieff, A.Lortholary, G.Freyer, A.Leary, F.Joly, JE.Kurtz et B.Votan.

L’année 2018 a été une année phare avec les 25 ans du GINECO (et son spectacle des « GINECLODETTES »), des publications d’envergure comme le New England Journal of Medecine pour SOLO1 en même temps que la session Présidentielle de l’ESMO à Munich ; le Lancet Oncology pour SOLO2… Alienor première étude randomisée dans les tumeurs des cordons sexuels présentée à l’ESMO en session orale…

De nombreux défis nous attendent en 2019, avec probablement la présentation des résultats de PAOLA1, mais aussi démarrer le recrutement de FIRST qui prend le relais de PAOLA1 en première ligne, finir le recrutement d’Atalante, lancer le programme GREAT et toutes les nombreuses autres études qui devraient être initiées dans les 6 prochains mois (voir plus loin dans la Newsletter).

Le prochain congrès de l’ASCO au mois de Juin verra le GINECO à l’honneur puisque plusieurs études phare du GINECO ont été soumises : EWOC (dédiée aux sujets âgés atteints de cancer de l’ovaire en première ligne), CHEOPS évaluant la chimiothérapie orale dans le cancer du sein métastatique, et enfin CHIVA notre première étude avec un modèle translationnel d’envergure. Les données de l’analyse principale et plusieurs études translationnelle arrivées à maturité ont été soumises !

Je vous laisse découvrir toute cette activité foisonnante du groupe au travers de cette Newsletter.

Bonne lecture !

Je vous souhaite à toutes et tous un très beau début d’année 2019 et le plaisir de se voir aux journées scientifiques les 28 et 29 Mars prochains !

Amicalement

Isabelle

Tableau de bord des études en cours d'inclusion

Nom de l’Etude	Indication	Schéma	Centres ouverts (ou en cours d’ouverture)	Inclusions en date du 02/13/2019	Objectif France
ATALANTE	Ovaire rechute tardive	Chimiothérapie + Avastin + atezolizumab	40	335	160
OREO	Ovaire rechute tardive patientes ayant reçu un anti parp	Olaparib en entretien	25	27
NICCC	Ovaire cellules claires en rechute	Nintedanib versus chimiothérapie	20	27	20 à 25
SHAPE	Col utérin précoce	Hystérectomie élargie versus hystérectomie simple	40	110	160
TRUST	Ovaire 1ère ligne	Chirurgie suivie de chimio versus chimio néoadjuvante + chirurgie d’intervalle	4	27	150
SENTICOLIII	Col utérin précoce – Ganglion sentinelle	Biopsie ganglion sentinelle seule versus biopsie + lymphadénectomie	Environ 50	12	Environ 200
CHRONO	Ovaire chirurgie 1ère ligne	Chirurgie d’intervalle après 3 ou 6 cycles	30	2	210
INeOV	Ovaire néo-adjuvant	Chimiothérapie + durvalumab + tremelimumab	15	12	66
Neopembrov	Ovaire néo-adjuvant	Chimiothérapie + pembrolizumab	33	80	90
FIRST	Ovaire 1ère ligne	Chimio + niraparib + TSR042 versus traitelent standard	42	5	200
RETROLA	Ovaire rechute tardive	Etude rétrospective patientes traitées avec olaparib	40	40	112
BOLD	Ovaire rechute tardive	Olaparib + durvalumab + bevacizumab	10	1	63

Tableau de bord des études en cours d'ouverture ou à ouvrir prochainement

Nom de l’Etude	Indication	Schéma	Centres à ouvrir	Objectif France
AGO 2.29	Ovaire rechute précoce	Chimio + beva + atezo	25	150
DUO-O	Ovaire 1ère ligne	TC + beva +/- durvalumab +/- olaparib	14	70
ENGOT-ov43	Ovaire 1ère ligne	Chimio + beva +/- pembro	8	45
BEATcc	Col utérus métastatique ou en rechute	Chimio + beva +/- atezo	16	70
COLIBRI	Col utérus avant radio-chimiothérapie	Nivolumab + ipilimumab	12	40
ROCSan	Carcinosarcome ovaire et endomètre	Niraparib VS Niraparib + anti PD-1 (TSR-042) vs. SOC	25	63 pour 1ère étape
NIQoLe	Ovaire rechute tardive	Evaluation de la qualité de vie des patientes traitées avec niraparib	35	140
ANITA	Ovaire rechute tardive	Atezo + chimio suivi d’un entretien avec niraparib	15	90
UTOLA	Endomètre avancé ou métastatique	Olaparib en maintenance	35	147

TAPAZ : Clap de fin, un grand BRAVO !

Le recrutement de l’étude TAPAZ est enfin terminé, après plus de 2 ans et demi de recrutement. Bravo à tout le monde pour tous les efforts fournis pour avoir recruté les 117 patientes.

Cette étude, démarrée il y a plus de 2 ans et demi  est la première étude qui permettra d’obtenir des données sur l’efficacité des anti-angiogéniques Tyrosine kinase après bevacizumab. Nous avons hâte de connaître les résultats !

ATALANTE : augmentation du nombre total de patientes à 600 !

Afin d’obtenir plus de puissance sur l’étude et ainsi se donner toutes les chances de pouvoir conclure sur l’efficacité de l’atezolizumab chez les patientes avec un statut PDL-1 positif, il a été décidé d’augmenter le nombre total de patientes à 600. Cela va donc permettre à tous nos partenaires européens de pouvoir démarrer (à ce jour seul Israël n’a toujours pas commencé) et ainsi atteindre les objectifs de recrutement que chaque groupe s’était fixé.

>Un grand BRAVO à tous les centres français puisque nous en sommes à 335 patientes randomisées en France en un peu plus de 2 ans ce qui est excellent !

A ce jour, environ 40% des patientes randomisées ont un statut PDL-1 positif.

Fin des inclusions dans l’étude FANDANGO : la France termine 1^er pays recruteur !

Bravo à tous les centres français pour avoir inclus 53 patientes sur les 147 patientes de l’étude. La France termine ainsi 1^er pays recruteur devant le groupe nordique promoteur de l’étude. Cela est donc juste dans le bon timing pour le démarrage de l’étude UTOLA, dans la même indication (cancer endomètre avancé ou métastatique).

Démarrage de l’étude de chirurgie CHRONO

L’étude CHRONO visant à analyser l’impact sur la survie sans récidive et la qualité de vie d’une chirurgie différée après 6 cures de chimiothérapie néoadjuvante comparée à la chirurgie d’intervalle à 3 cures vient tout juste de démarrer avec la 1^ère patiente incluse.

Nous espérons que les prochaines patientes pourront être incluses très rapidement !

Fin des inclusions de l’étude PADA-1, Première collaboration UCBG-GINECO dans le cancer du sein métastatique 

Avec plus de 1000 inclusions, l’étude PADA-1, 1^ère étude en collaboration UCBG-GINECO dans le cancer du sein métastatique s’est terminée courant janvier. Un grand bravo à tous les centres du GINECO qui ont inclus 251 patientes sur les 1000 !

Etude internationale FIRST : c’est parti !

 L’étude internationale FIRST dans les cancers de l’ovaire en 1^ère ligne (traitement standard +/- niraparib +/- TSR042) est une étude entièrement conçue par le GINECO : originale, cette étude prévoit un bras contrôle adaptatif en fonction du traitement standard en cours.

L’étude est partie avec la première patiente française incluse juste avant les fêtes de fin d’année. C’est également la première patiente européenne. Avec un objectif France de près de 200 patientes, nous comptons sur vous tous pour que la France se hisse en haut du podium !

De nombreuses études à lancer dans les 6 prochains mois

L’année 2019 va être une année riche en nouvelles études puisque l’on compte actuellement au moins 10 études qui  devraient être ouvertes dans les 6 prochains mois (cf. tableau d’ouverture) :

• Les études de 1^ère ligne Duo-O des allemands et Engot-ov43 des Belges
• L’étude ANITA des espagnols dans les cancers de l’ovaire en rechute tardive
• L’étude AGO 2.29 des allemands dans les cancers de l’ovaire en rechute tardive
• L’étude BEATcc des espagnols dans les cancers du col de l’utérus
• L’étude GINECO UTOLA dans les cancers de l’endomètre avancé
• L’étude GINECO NiQoLe dans les cancers de l’ovaire en rechute tardive
• L’étude GINECO ROCSan dans les carcinosarcomes de l’ovaire et de l’endomètre
• L’étude GINECO Colibri dans les cancers du col de l’utérus avant radio-chimiothérapie
• Et enfin le programme GINECO GREAT : étude ambitieuse de cohorte touchant près de 4000 patientes avec un cancer de l’ovaire en France afin d’évaluer la place du test tumoral BRCA et des tests génomiques au-delà de BRCA

IMAGYN au sommet en ce début d’année 2019 !

IMAGYN a reçu jeudi 24 janvier 2019 devant de très belles associations, le prix Or des associations du Festival de la Santé pour ses actions en 2018 : Les 2 spots « les petits mots » et « 1 fois par an », campagne de sensibilisation aux cancers gynécologiques diffusée à la télévision, au cinéma et sur les réseaux sociaux durant les mois de mai et juin dernier et le Bullet journal qui accompagne les femmes dans la maladie et qui rencontre un vrai succès auprès des patientes pendant leur traitement. Ces 2 projets remplissent 2 des missions essentielles d’IMAGYN : l’information au grand public et le soutien pendant la maladie.

De plus, après de nombreux mois de travail, IMAGYN a obtenu par un arrêté du 18 janvier 2019 paru au Journal officiel du 25 janvier 2019, l’agrément national du Ministère de la Santé. IMAGYN est donc dorénavant le représentant officiel des malades et de leurs proches auprès des autorités de santé, ce qui donne un poids indéniable à ses actions et permettra d’infléchir les décisions ayant trait aux cancers gynécologiques. Il y a une centaine d’associations de patients agréés par le ministère de la santé pour toutes les pathologies et une poignée dans le cancer dont la Ligue et Rose. Nous sommes très fiers pour elles de cette reconnaissance obtenue après 4 ans d’existence ce qui est rarissime. Cela permettra de renforcer le travail commun : patientes, proches, médecins, chercheurs, laboratoires, communicants et autorités de santé pour qu’ensemble nous fassions bouger les lignes et reculer la maladie.