Newsletter ARCAGY – GINECO

Newsletter N°16 - Mai 2019

Isabelle Ray-Coquard

Edito de la Présidente, Isabelle Ray-Coquard

Après le succès des dernières rencontres scientifiques du GINECO fin mars (plus de 200 participants cliniciens oncologues et chirurgiens, Arcs, pathologistes, patientes, partenaires pharmaceutiques), nous sommes heureux de vous annoncer que le GINECO sera à l’honneur cette année à l’ASCO ! En effet l’étude internationale EWOC dans les cancers de l’ovaire de la femme âgée, portée par Claire Falandry, sera présentée lors de la session orale gynécologie le lundi 3 juin après-midi : nous vous attendons nombreux pour venir l’encourager ! Le GINECO a été précurseur dans les études chez la femme âgée (études FAG1, FAG2, FAG3) et  il s’agit là d’une belle reconnaissance récompensant plusieurs années de travail dans ce domaine.

Mais ce n’est pas tout puisque l’étude CHIVA (nintedanib dans les cancers de l’ovaire en situation néo-adjuvante), portée par Gwenael Ferron, sera présentée lors de la session poster discussion le samedi après-midi. Et enfin nous aurons 6 posters à présenter. Vous retrouverez le détail de ces présentations plus loin dans la Newsletter.

Un défi de taille nous attend dans les mois à venir puisque les résultats de l’étude PAOLA-1 seront présentés lors du congrès européen de l’ESMO à Barcelone fin septembre. Le calendrier est serré et toutes les équipes travaillent d’arrache-pied pour tenir les délais très courts !

Enfin, le projet GREAT (étude de cohorte de la vraie vie centrée sur la recherche de mutation tumorale de BRCA) sera lancé avant l’été.

En résumé, une période très riche et très excitante pour le groupe GINECO !

Je vous laisse découvrir toute cette riche activité au travers de cette Newsletter.

Bonne lecture !

Amicalement

Isabelle


Tableau de bord des études en cours d'inclusion

Nom de l’Etude

Indication

Schéma

Centres ouverts

(ou en cours d’ouverture)

Inclusions en date
du 14/05/2019

Objectif
France

Cible

ATALANTE

Ovaire rechute tardive

Chimiothérapie + Avastin + atezolizumab

40

370
(490 au total)

160

OREO

Ovaire rechute tardive patientes ayant reçu un anti parp

Olaparib en entretien

25

29

 

NICCC

Ovaire cellules claires en rechute

Nintedanib versus chimiothérapie

20

30

20 à 25

SHAPE

Col utérin précoce

Hystérectomie élargie versus hystérectomie simple

40

117

160

TRUST

Ovaire 1ère ligne

Chirurgie suivie de chimio versus chimio néoadjuvante + chirurgie d’intervalle

4

30

150

SENTICOLIII

Col utérin précoce – Ganglion sentinelle

Biopsie ganglion sentinelle seule versus biopsie + lymphadénectomie

Environ 50

28

Environ 200

CHRONO

Ovaire chirurgie 1ère ligne

Chirurgie d’intervalle après 3 ou 6 cycles

30

6

210

INeOV

Ovaire néo-adjuvant

Chimiothérapie + durvalumab + tremelimumab

15

19

66

NIQoLe

Ovaire rechute tardive

Evaluation de la qualité de vie des patientes traitées avec niraparib

35

8

140

FIRST

Ovaire 1ère ligne

Chimio + niraparib + TSR042 versus traitelent standard

42

20

200

RETROLA

Ovaire rechute tardive

Etude rétrospective patientes traitées avec olaparib

40

70

112

BOLD

Ovaire rechute tardive

Olaparib + durvalumab + bevacizumab

10

8

63

UTOLA

Endomètre avancé ou métastatique

Olaparib en maintenance

35

3

147


Tableau de bord des études en cours d'ouverture ou à ouvrir prochainement

Nom de l’Etude

Indication

Schéma

Centres à ouvrir

Objectif
France

Cible

GREAT

Ovaire 1ère ligne

Cohorte vraie vie

Plus de 250

2000 à 3000

DUO-O

Ovaire 1ère ligne

TC + beva +/- durvalumab +/- olaparib

11

55

AGO 2.29

Ovaire rechute précoce

Chimio + beva + atezo

25

150

ENGOT-ov43

Ovaire 1ère ligne

Chimio + beva +/- pembro

8

45

BEATcc

Col utérus métastatique ou en rechute

Chimio + beva +/- atezo

16

70

COLIBRI

Col utérus avant radio-chimiothérapie

Nivolumab + ipilimumab

12

40

ROCSan

Carcinosarcome ovaire et endomètre

Niraparib VS Niraparib + anti PD-1 (TSR-042) vs. SOC

25

63 pour 1ère étape

ANITA

Ovaire rechute tardive

Atezo + chimio suivi d’un entretien avec niraparib

15

90

3 personnages et fleche rouge

Neopembrov : Clap de fin, un grand BRAVO !

L’étude Néopembrov (chimio + pembro en traitement néo-adjuvant du cancer de l’ovaire en 1ère ligne) vient tout juste de terminer son recrutement. Bravo à tous les centres participants pour avoir inclus en tout juste une année les 90 patientes attendues !


CHRONO : il faut inclure !

L’étude CHRONO visant à analyser l’impact sur la survie sans récidive et la qualité de vie d’une chirurgie différée après 6 cures de chimiothérapie néoadjuvante comparée à la chirurgie d’intervalle à 3 cures, a beaucoup de mal à recruter. Alors que le 1er centre a été activé il y a plus de 8 mois, nous n’en sommes qu’à 5 patientes randomisées au total.

Il faut agir vite car cet essai risque d’être fermé si les inclusions ne décollent pas dans les prochains mois. Le coordinateur de l’étude le Pr Classe et toute l’équipe opérationnelle d’ARCAGY-GINECO sont à votre disposition et à votre écoute, n’hésitez pas à les solliciter !


Etude internationale FIRST :

L’étude internationale FIRST dans les cancers de l’ovaire en 1ère ligne (traitement standard +/- niraparib +/- TSR042), étude entièrement conçue par le GINECO , avec un bras contrôle adaptatif en fonction du traitement standard en cours, vient d’être amendée pour adapter le bras standard en fonction des derniers résultats de l’étude SOLO1. Le recrutement commence à décoller avec 82 patientes incluses au niveau international dont 20 en France. D’ici fin juin, tous les centres français devraient être activés et on devrait donc voir décoller le recrutement français ! On compte sur vous !


TOP départ pour les études Utola et NIQoLe

L’étude UTOLA (olaparib en maintenance dans les cancers de l’endomètre avancé) vient tout juste de démarrer avec une première patiente incluse dans le centre de l’institut Curie à Paris : on attend avec impatience les prochaines !

De même l’étude NIQoLe (étude d’évaluation de la tolérance du niraparib avec un suivi prospectif hebdomadaire en ligne des effets indésirables) vient de démarrer avec sa première patiente incluse dans le centre de St Priez en Jarrez. Cette étude originale permettra de suivre en ligne les effets indésirables des patientes grâce à un outil spécifique. La fragilité oncogériatrique pour les patientes de plus de 70 ans sera également évaluée.


Encore de nombreuses études à lancer dans les mois à venir

8 études devraient être ouvertes dans les mois à venir (cf. tableau d’ouverture) :

  • Les études de 1ère ligne Duo-O des allemands et Engot-ov43 des Belges
  • L’étude ANITA des espagnols dans les cancers de l’ovaire en rechute tardive
  • L’étude AGO 2.29 des allemands dans les cancers de l’ovaire en rechute précoce
  • L’étude BEATcc des espagnols dans les cancers du col de l’utérus
  • L’étude GINECO ROCSan dans les carcinosarcomes de l’ovaire et de l’endomètre
  • L’étude GINECO Colibri dans les cancers du col de l’utérus avant radio-chimiothérapie
  • Et enfin le projet GINECO GREAT : étude ambitieuse de cohorte de vraie vie touchant près de 3000 patientes avec un cancer de l’ovaire en France et centrée sur la recherche de mutation tumorale de BRCA : le lancement est prévu juste avant l’été !

Le GINECO en haut de l’affiche à l’ASCO !

Le GINECO sera à l’honneur cette année à l’ASCO avec une présentation orale, 1 poster discussion, et 8 posters !

  • 1 présentation orale dans la session orale gynéco : EWOC-1: A randomized trial to evaluate the feasibility of three different first-line chemotherapy regimens for vulnerable elderly women with ovarian cancer (OC): A GCIG-ENGOT-GINECO study – Pr Claire Falandry
  • 1 poster discussion : Adding nintedanib to neoadjuvant chemotherapy (NACT) is deleterious for advanced epithelial ovarian cancer (EOC) patients: The CHIVA double-blind randomized phase II GINECO study. Dr Gwenael Ferron
  • 8 posters
    • Modeled CA125 kinetics for predicting the likelihood of CC0 optimal interval debulking surgery and survivals during neoadjuvant chemotherapy in ovarian cancer patients: data from the randomized CHIVA trial (a GINECO study). Dr P.Robelin/B.You
    • A GINECO randomized phase II assessing addition of an aromatase inhibitor to oral vinorelbine in pretreated metastatic breast cancer patients. – Dr PE Heudel
    • Menopausal symptoms in epithelial ovarian cancer survivors, the GINECO VIVROVAIRE2 study – Pr F.Joly
    • Progastrin, a novel ubiquitous cancer blood biomarker for early detection and monitoring. –A.Prieur/B.You
    • Et dans la section Trial in progress : études FIRST, BEATcc, DUO-O, AGO 2.29

SIGAPS : un outil de valorisation de la production scientifique de votre établissement

SIGAPS est un logiciel de bibliométrie qui a pour objectif d’aider au recensement et à l’analyse des publications scientifiques référencées sur Pubmed pour un établissement ayant des activités de recherche médicale. Il est ainsi utilisé par la DGOS au Ministère de la Santé afin d'évaluer la production scientifique des établissements français en vue de la répartition de l'enveloppe MERRI(Missions d'Enseignement, de Recherche, de Recours et d'Innovation) dans le cadre de la tarification à l'activité. Le score SIGAPS est le plus important des 4 indicateurs intervenant dans la part modulable des financements MERRI puisqu’il représente 58% (rappel autres indicateurs = enseignement 29%, recherche clinique avec le score SIGREC 10% et brevets 3%).

tableau sigaps

Le score SIGAPS pour un article peut donc varier de 1 à 32 points.

ARCAGY-GINECO, par son système de rotation des auteurs et les nombreuses sub-studies découlant de chaque étude, permet ainsi à chaque investigateur, même si il a peu inclus, d’être auteur d’une publication et être ainsi valorisé.


IMAGYN était présente à la cancer pride !

Le samedi 13 avril dernier de 12h à 18h, Place de la République à Paris s’est tenue la 1ère Cancer Pride. Organisée par le Ministère de la santé et des solidarités, l’INCa et la Mairie de Paris, cet évènement avait pour but de mettre à l’honneur tous ceux et celles qui luttent au quotidien contre le cancer et de libérer la parole autour de tous les cancers. Cette journée a démarré par une marche d’une heure accompagnée d’une fanfare puis le village d’activités, avec 18 stands thématiques et une scène où se sont produits des artistes, a ouvert au public. Tous les participants, institutionnels, associations et grand public, étaient à la disposition du public pour informer, sensibiliser sur les cancers, faire de la prévention jusqu’à 20h. Patients, aidants, soignants, proches, curieux se sont pressés sans discontinuer pendant tout l’après-midi pour s’informer et échanger autour de la maladie. IMAGYN s’était associé pour l’évènement à BRCA France afin d’offrir aux visiteurs des activités variées pour informer sur les cancers gynécologiques. Les spots de sensibilisation « les petits mots » et « une fois par an » étaient également diffusés et la campagne d’affichage et de cartes a été lancée à cette occasion et a connu un beau succès.

3 personnages et fleche rouge
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