Newsletter ARCAGY – GINECO

Newsletter N°17 - Décembre 2019

Isabelle Ray-Coquard

Edito d’Isabelle Ray-Coquard, Présidente du GINECO

Après le succès du dernier ESMO où notre Groupe a brillé avec la présentation de l’étude PAOLA-1 en session Présidentielle (une première pour le GINECO !), les équipes d’ARCAGY-GINECO travaillent d’arrache-pied pour finaliser les dossiers de soumission à l’EMEA et à la FDA et nous nous préparons pour les inspections des autorités qui devraient arriver à partir de Janvier 2020. Ces inspections sont attendues dans certains centres, mais aussi dans les locaux d’ARCAGY-GINECO afin de vérifier la bonne tenue de l’étude : beaucoup de stress et de surcroit de travail en perspective !

Sinon comme vous pourrez le lire dans cette Newsletter, l’activité du groupe est toujours aussi intense avec beaucoup de nouvelles études qui viennent d’ouvrir ou qui vont ouvrir dans les prochaines semaines.

Comme toujours, vous pouvez compter sur l’équipe des ARCs et chefs de projets d’ARCAGY-GINECO, disponibles et à votre écoute pour vous informer et vous aider dans la gestion de vos patientes dans les essais thérapeutiques.
Vous découvrirez toutes les actualités du groupe dans cette Newsletter.
Je vous en souhaite à tous une très bonne lecture !

Bonnes Fêtes à tous

Amicalement

Isabelle


Tableau de bord des études en cours d'inclusion

Nom de l’Etude

Indication

Schéma

Centres ouverts

(ou en cours d’ouverture)

Inclusions en date
du 09/12/2019

Objectif
France

Cible

OREO

Ovaire rechute tardive patientes ayant reçu un anti parp

Olaparib en entretien

25

42

90

SENTICOLIII

Col utérin précoce – Ganglion sentinelle

Biopsie ganglion sentinelle seule versus biopsie + lymphadénectomie

38

70

Environ 200

CHRONO

Ovaire chirurgie 1ère ligne

Chirurgie d’intervalle après 3 ou 6 cycles

30

36

210

INeOV

Ovaire néo-adjuvant

Chimiothérapie + durvalumab + tremelimumab

15

36

66

NIQoLe

Ovaire rechute tardive

Evaluation de la qualité de vie des patientes traitées avec niraparib

35

43

140

FIRST

Ovaire 1ère ligne

Chimio + niraparib + TSR042 versus traitelent standard

42

131

200

DUO-O

Ovaire 1ère ligne

TC + beva +/- durvalumab +/- olaparib

12

7

30

GREAT

Ovaire 1ère ligne

Cohorte vraie vie

Plus de 250

1

4000

ENGOT-ov43

Ovaire 1ère ligne

Chimio + beva +/- pembro

8

2

 

UTOLA

Endomètre avancé ou métastatique

Olaparib en maintenance

35

28

147

PODIUM-101

Endomètre rechute MSI-high

Anti-PD-1 (INCMGA00012)

6

5

20

BEATcc

Col utérus métastatique ou en rechute

Chimio + beva +/- atezo

16

8

72


Tableau de bord des études en cours d'ouverture ou à ouvrir prochainement

Nom de l’Etude

Indication

Schéma

Centres à ouvrir

Objectif
France

Cible

AGO 2.29

Ovaire rechute précoce

Chimio + beva + atezo

25

150

SCCOHT

Ovaire petites cellules

Chimio + pembrolizumab

20

27

COLIBRI

Col utérus avant radio-chimiothérapie

Nivolumab + ipilimumab

8

40

ROCSan

Carcinosarcome ovaire et endomètre

Niraparib VS Niraparib + anti PD-1 (TSR-042) vs. SOC

25

63 pour 1ère étape

ANITA

Ovaire rechute tardive

Atezo + chimio suivi d’un entretien avec niraparib

16

90

3 personnages et fleche rouge

ATALANTE : une excellente performance un grand BRAVO !

Le recrutement s’est terminé au mois d’octobre : une excellente performance pour la France avec 426 patientes randomisées en 2 ans et demi pour un total de 614 patientes au total (France, Allemagne, Espagne, Autriche, Belgique, Tchéquie et Israël). Bravo à tous les 40 centres français participants !

Nous comptons sur vous tous pour mettre à jour les CRFs de façon régulière, merci d’avance !


SHAPE : Clap de fin, GINECO 2ème pays recruteur !

Cette étude internationale promue par les canadiens vient enfin de se terminer après plus de 6 années de recrutement. Une belle performance pour la France qui avec 121 patientes termine 2ème pays recruteur juste après le Canada sur un total de 700 patientes et 12 pays alors que la France avait démarré très tardivement par rapport à tous les autres pays. L’étude a bien failli s’arrêter au bout de 2 ans de recrutement faute d’inclusions mais grâce à la ténacité des canadiens, à l’ouverture de la France et d’autres pays, le recrutement a pu augmenter et l’étude a pu se terminer.

Bravo à tous les centres ayant participé !


BOLD, un recrutement stratosphérique !

L’étude BOLD (Olaparib + bevacizumab + durvalumab dans les cancers de l’ovaire en rechute)  a recruté tellement vite que tous les centres prévus n’ont même pas eu le temps d’inclure ! Prévu pour durer 18 mois, le recrutement n’a duré que 6 mois avec notamment les patientes de la cohorte rechute précoce recrutées en 4 mois seulement : du jamais vu !

Bravo à tous les centres pour ce magnifique exploit.


Etude internationale FIRST : belle performance de la France

L’étude internationale FIRST dans les cancers de l’ovaire en 1ère ligne (traitement standard +/- niraparib +/- TSR042), étude entièrement conçue par le GINECO avec un bras contrôle adaptatif en fonction du traitement standard en cours, va prochainement être amendée pour adapter le bras standard en fonction des derniers résultats des études PRIMA et PAOLA-1. Le recrutement marche très bien avec près de 550 patientes randomisées au niveau international dont 140 en France représentant ainsi près de 30% du recrutement mondial.


GREAT : c’est parti !

GREAT, cohorte observationnelle nationale multicentrique est un programme dont l’objectif principal est d’évaluer les caractéristiques cliniques et évolutives des patientes en fonction de la présence d’une mutation de BRCA1 ou BRCA2 ou d’anomalies biologiques tumorales au-delà de BRCA susceptibles d’avoir un impact thérapeutique. Avec près de 200 centres participants, près de 30 plateformes biologiques associées et un objectif de près de 4000 patientes, GREAT est un programme ambitieux !

Les mises en place des centres et des plateformes biologiques sont en cours et la 1ère inclusion vient juste d’avoir lieu. On attend avec impatience les prochaines inclusions !


Encore de nombreuses études à lancer dans les mois à venir

5 études devraient être ouvertes dans les semaines/mois à venir (cf tableau d’ouverture)

  • L’étude ANITA des espagnols dans les cancers de l’ovaire en rechute tardive
  • L’étude AGO 2.29 des allemands dans les cancers de l’ovaire en rechute précoce
  • L’étude GINECO ROCSan dans les carcinosarcomes de l’ovaire et de l’endomètre
  • L’étude GINECO Colibri dans les cancers du col de l’utérus avant radio-chimiothérapie
  • L’étude GINECO SCCOHT dans les cancers de l’ovaire à petites cellules
3 personnages et fleche rouge
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