Étude GREAT - Cancer Ovaire

Fiche descriptive de l'étude

Étude ovaire

GREAT (Genomic BRCA and Extensive ovArian cancer Testing)

Titre de l'étude

GREAT : Étude de cohorte pour évaluer les caractéristiques cliniques des patientes atteintes d’un cancer épithélial de l’ovaire en fonction de la présence dans la tumeur d’une mutation BRCA ou d’anomalies génomiques et moléculaires au-delà de BRCA

Statut

Recrutement terminé / suivi

Plan de traitement de l'étude

Promoteur

ARCAGY - GINECO

But

Objectif Principal

Évaluer les caractéristiques cliniques et évolutives des patientes en fonction de la présence d’une mutation de BRCA1 ou BRCA2 ou d’anomalies biologiques tumorales au-delà de BRCA susceptibles d’avoir un impact thérapeutique.

Objectifs Secondaires

Evaluer la prise en charge dans la vraie vie des patientes incluses dans le projet et notamment le type de test BRCA réalisé (tumoral et/ou germinal).

Evaluer la mise en place du circuit de test tumoral BRCA recommandé par l’INCa pour les patientes au diagnostic.

Participer au développement de futures thérapeutiques dans le cancer de l’ovaire en constituant une banque d’échantillons tumoraux qui permettront la mise en oeuvre ultérieure de recherches exploratoires transversales.

Type d’étude

Observationnelle

Type de patiente

Critères d’inclusion

• Patiente âgée de 18 ans et plus.
• Patiente présentant un carcinome de l'ovaire et/ou péritonéal primitif et / ou des trompes de Fallope, histologiquement confirmé, de stade avancé au diagnostic (stade III à IV classification FIGO de 2014)
• Patiente en première ligne thérapeutique
• Echantillon tumoral fixé en formol et inclus en paraffine (FFPE) disponible :
• en pré-chimiothérapie dans la mesure du possible
• comportant une surface tumorale suffisante, avec une cellularité finale d’au moins 20 %
• Identification d’une plateforme de génétique moléculaire des cancers et d’une équipe d'onco-généticiens travaillant en collaboration avec l’équipe de l’investigateur
• Patiente acceptant que ses données soient collectées et soumises à un traitement automatisé
• Patiente bénéficiant de la sécurité sociale

Critère d’exclusion

• Patiente présentant un carcinome mucineux de l’ovaire

Nombre de patientes à recruter

4500 patientes dans environ 250 centres