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Étude INeOV - Cancer Ovaire

Documents de l'étude INeOV en accès professionnel

Étude en cours de recrutement

Fiche descriptive de l'étude

Étude ovaire

INeOV INeOV (Immunotherapy with Neo-adjuvant chemotherapy for OVarian cancer)

Titre de l'étude

INeOV : Etude de faisabilité, multicentrique, randomisée, de l'anti-PD-L1 durvalumab (MEDI4736) avec ou sans l’anti-CTLA-4 tremelimumab chez des patientes récemment diagnostiquées d’un cancer de l’ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine, traitées avec une stratégie néo-adjuvante de première ligne.

Statut

Cette étude est en cours de lancement.

Plan de traitement de l'étude

Plan de traitement de l'étude INeOV

Promoteur

ARCAGY - GINECO

But

OBJECTIF PRINCIPAL :

Déterminer le profil de sécurité selon le NCI CTCAE v.4.03 et la faisabilité de la combinaison carboplatine-paclitaxel avec :

Le durvalumab (bras A) ou,
Le durvalumab et le tremelilumab (bras B).

OBJECTIFS SECONDAIRES :

Survie globale (OS), temps jusqu’à seconde progression (PFS2), taux de réponse objective (ORR), durée de réponse (DOR), délai entre la randomisation et le début du traitement suivant (TFST),
Sécurité et tolérance de l’association
Qualité de vie

Phase

Phase Ib

Type de patiente

Patientes présentant un cancer épithélial de l’ovaire (incluant les patientes avec un cancer péritonéal primaire ou des trompes) qui sont candidates à une chimiothérapie néo-adjuvante de première ligne.