Étude INeOV - Cancer Ovaire
Fiche descriptive de l'étude
Étude ovaire
INeOV INeOV (Immunotherapy with Neo-adjuvant chemotherapy for OVarian cancer)
Titre de l'étude
INeOV : Etude de faisabilité, multicentrique, randomisée, de l'anti-PD-L1 durvalumab (MEDI4736) avec ou sans l’anti-CTLA-4 tremelimumab chez des patientes récemment diagnostiquées d’un cancer de l’ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine, traitées avec une stratégie néo-adjuvante de première ligne.
Statut
Cette étude est en cours de lancement.
Plan de traitement de l'étude
Promoteur
ARCAGY - GINECO
But
OBJECTIF PRINCIPAL :
Déterminer le profil de sécurité selon le NCI CTCAE v.4.03 et la faisabilité de la combinaison carboplatine-paclitaxel avec :
- Le durvalumab (bras A) ou,
- Le durvalumab et le tremelilumab (bras B).
OBJECTIFS SECONDAIRES :
- Survie globale (OS), temps jusqu’à seconde progression (PFS2), taux de réponse objective (ORR), durée de réponse (DOR), délai entre la randomisation et le début du traitement suivant (TFST),
- Sécurité et tolérance de l’association
- Qualité de vie
Phase
Phase Ib
Type de patiente
Patientes présentant un cancer épithélial de l’ovaire (incluant les patientes avec un cancer péritonéal primaire ou des trompes) qui sont candidates à une chimiothérapie néo-adjuvante de première ligne.
Nombre de patientes à recruter
66 patientes présentant un cancer avancé de l’ovaire traité par chimiothérapie néo-adjuvante (3 cycles) dans environ 20 centres
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Modifié le 17-03-2020 12:03