ETUDES GINECO >> Nos études >> Étude INeOV - Cancer Ovaire
— ETUDES GINECO —

Étude INeOV - Cancer Ovaire

Étude en cours de recrutement

Fiche descriptive de l'étude

Étude ovaire

INeOV INeOV (Immunotherapy with Neo-adjuvant chemotherapy for OVarian cancer)

Titre de l'étude

INeOV : Etude de faisabilité, multicentrique, randomisée, de l'anti-PD-L1 durvalumab (MEDI4736) avec ou sans l’anti-CTLA-4 tremelimumab chez des patientes récemment diagnostiquées d’un cancer de l’ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine, traitées avec une stratégie néo-adjuvante de première ligne.

Statut

Cette étude est en cours de lancement.

Plan de traitement de l'étude

Plan de traitement de l'étude INeOV

Promoteur

ARCAGY - GINECO

But

OBJECTIF PRINCIPAL :

Déterminer le profil de sécurité selon le NCI CTCAE v.4.03 et la faisabilité de la combinaison carboplatine-paclitaxel avec :

  • Le durvalumab (bras A) ou,
  • Le durvalumab et le tremelilumab (bras B).

OBJECTIFS SECONDAIRES :

  • Survie globale (OS), temps jusqu’à seconde progression (PFS2),  taux de réponse objective (ORR), durée de réponse (DOR), délai entre la randomisation et le début du traitement suivant (TFST),
  • Sécurité et tolérance de l’association
  • Qualité de vie

Phase

Phase Ib
 

Type de patiente

Patientes présentant un cancer épithélial de l’ovaire (incluant les patientes avec un cancer péritonéal primaire ou des trompes) qui sont candidates à une chimiothérapie néo-adjuvante de première ligne.

Nombre de patientes à recruter

66 patientes présentant un cancer avancé de l’ovaire traité par chimiothérapie néo-adjuvante (3 cycles) dans environ 20 centres


Haut de page

Modifié le 17-03-2020 12:03