— ETUDES GINECO —

Étude UTOLA

Étude cours de recrutement

Fiche descriptive de l'étude

Étude ovaire

UTOLA

Titre de l'étude

UTOLA : Etude de phase II randomisée en double aveugle contre placebo, multicentrique évaluant l’Olaparib comme traitement de maintenance chez des patientes sensibles au platine pour un carcinome de l’endomètre avancé ou métastatique.

Statut

Cette étude est en cours de recrutement.

Plan de traitement de l'étude

Promoteur

ARCAGY - GINECO

But

Déterminer l’efficacité d’une maintenance par Olaparib chez des patientes sensibles au platine avec un carcinome avancé ou métastatique de l’endomètre en évaluant la PFS1 selon RECIST.

Phase

Phase II

Type de patiente

Patientes ayant un cancer de l’endomètre avancé ou métastatique

Nombre de patientes à recruter

147 patientes / 36 centres

Critère principal d’évaluation

  • Date de progression PFS (RECIST) et Date de seconde progression (PFS2)
  • Profil moléculaire : MMR/MSI et P53
  • Date de décès : Survie globale
  • Evènements indésirables
  • Questionnaires qualité de vie

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Modifié le 31-05-2021 16:05