Étude MITO7 - Cancer Ovaire

Fiche descriptive de l'étude

Étude ovaire

MITO7

Titre de l'étude

MITO7 : Essai de phase III multicentrique, randomisé, évaluant l’association Carboplatine/Paclitaxel hebdomadaire par rapport au traitement standard Carboplatine/Paclitaxel toutes les 3 semaines chez les patientes ayant un cancer de l’ovaire.

Statut

Le recrutement pour cette étude est terminé.

Promoteur

MITO & ARCAGY pour la France

But

Primaire :

• Qualité de vie selon le schéma d’administration de l’association Carboplatine/Paclitaxel sur les 9 premières semaines de traitement
• Survie sans progression

Secondaires :

• Survie globale
• Taux de réponse
• Toxicité
• Qualité de vie (toute la durée du traitement)

Phase

Phase III

Type de patiente

Patiente atteintes de cancer de l’ovaire en 1ère ligne

Nombre de patientes prévues

800 patientes (80 en France)

Critère principal d’évaluation

• Patiente en 1ère ligne de traitement ayant un cancer de l’ovaire, des trompes ou du péritoine histologiquement prouvé, stade IC-IV
• Patiente pour laquelle la chimiothérapie est indiquée
• Age > 18 ans
• Espérance de vie > 3 mois
• Ayant signé un consentement éclairé