Étude VACOA (AGO - OVAR12) - Cancer Ovaire

Fiche descriptive de l'étude

Étude ovaire

VACOA (AGO - OVAR12)

Titre de l'étude

VACOA (AGO - OVAR12) : Essai multicentrique randomisé en double aveugle de phase III évaluant l’efficacité et la tolérance de l’association carboplatine-paclitaxel versus carboplatine-paciltaxel plus BIBF 1120 chez les patientes atteintes de cancer de l’ovaire au stade avancé.

Statut

Le recrutement pour cette étude est terminé.

Promoteur

Boehringer

But

Le but de cette étude est d’évaluer si l’ajout d'un nouveau médicament dont le nom de code est BIBF 1120 à la chimiothérapie standard, comme traitement initial après l'opération (1^ère ligne) du cancer de l'ovaire, améliore l’efficacité du traitement chez des patientes dont la tumeur n’a pas progressée. Par ailleurs, on cherchera à savoir si le traitement par BIBF 1120 et une chimiothérapie est supérieur au traitement standard. De même, on comparera l'impact de ces traitements sur la qualité de vie.

Phase

Phase III

Type de patiente

Patiente atteintes de cancer de l’ovaire à un stade avancé.

Nombre de patientes prévues

1300 patientes (160 en France)

Critère principal d’évaluation

Survie sans progression (PFS)