Étude OVERT - Cancer Ovaire

Fiche descriptive de l'étude

Étude ovaire

OVERT

Titre de l'étude

OVERT : Etude de phase II, multicentrique, de AZD0530, menée en aveugle contre placebo chez des patientes atteintes de cancer de l’ovaire avancé et sensible à une chimiothérapie à base de platine (OVERT-1) (OVERT-1 : Ovarian cancer Evaluation and Response to Src inhibitor Therapy).

Statut

Le recrutement pour cette étude est terminé.

Promoteur

Roche

But

Le but de cette étude est d’évaluer si l’addition d'un médicament, dont le nom de code est AZD0530, à une chimiothérapie standard par carboplatine/paclitaxel amène un avantage en terme de taux de réponse au traitement pour des patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire à un stade avancé.

Phase

Phase II

Type de patiente

Patientes atteintes de cancer de l’ovaire avancé et sensible à une chimiothérapie à base de platine.

Nombre de patientes recrutées

110 patientes (40 en France)

Critère principal d’évaluation

Comparer le taux de réponse objective (selon les critères RECIST) chez des patientes traitées par l’association AZD0530 + carboplatine/paclitaxel (= association AZD0530 + chimiothérapie) par rapport au carboplatine/paclitaxel/placebo (= chimiothérapie seule).