Étude AURELIA - Cancer Ovaire
Fiche descriptive de l'étude
Étude ovaire
AURELIA
Titre de l'étude
AURELIA : Essai de phase III, multicentrique, randomisé, en ouvert, à deux bras évaluant bevacizumab associé à une chimiothérapie versus chimiothérapie seule chez des patientes atteintes d’un cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine, résistant aux sels de platine.
Statut
Clôturée
Promoteur
Roche
But
Le but de cette étude est d’évaluer si l’association de bevacizumab (Avastin®) à l’un des trois traitements de chimiothérapie, paclitaxel, topotécan ou doxorubine liposomale pegylée, est bien tolérée et plus efficace que le traitement de chimiothérapie seul pour traiter les cas de cancer épithélial de l'ovaire pour lesquels les médicaments à base de platine ne sont plus très efficaces.
Phase
Phase III
Type de patiente
Patientes avec un adénocarcinome ovarien histologiquement prouvé, en rechute dans les 6 mois après leur dernière chimiothérapie à base de platine. Les patientes réfractaires ne sont pas admises.
Nombre de patientes incluses
361 patientes (70 en France)
Critère principal d’évaluation
Evaluer la survie sans progression (PFS)