Étude AURELIA - Cancer Ovaire

Fiche descriptive de l'étude

Étude ovaire

AURELIA

Titre de l'étude

AURELIA : Essai de phase III, multicentrique, randomisé, en ouvert, à deux bras évaluant bevacizumab associé à une chimiothérapie versus chimiothérapie seule chez des patientes atteintes d’un cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine, résistant aux sels de platine.

Statut

Clôturée

Promoteur

Roche

But

Le but de cette étude est d’évaluer si l’association de bevacizumab (Avastin®) à l’un des trois traitements de chimiothérapie, paclitaxel, topotécan ou doxorubine liposomale pegylée, est bien tolérée et plus efficace que le traitement de chimiothérapie seul pour traiter les cas de cancer épithélial de l'ovaire pour lesquels les médicaments à base de platine ne sont plus très efficaces.

Phase

Phase III

Type de patiente

Patientes avec un adénocarcinome ovarien histologiquement prouvé, en rechute dans les 6 mois après leur dernière chimiothérapie à base de platine. Les patientes réfractaires ne sont pas admises.

Nombre de patientes incluses

361 patientes (70 en France)

Critère principal d’évaluation

Evaluer la survie sans progression (PFS)