Étude ETAMINE - Cancer Ovaire

Fiche descriptive de l'étude

Étude ovaire

ETAMINE

Titre de l'étude

ETAMINE : Etude prospective multicentrique de phase II évaluant l’incidence de la neurotoxicité périphérique par l’utilisation d’un questionnaire chez des patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire en rechute, traité par une chimiothéraphie à base de Paclitaxel associée ou non à un traitement par époétine alfa (Exprex®) pour leur anémie. Validation en français du questionnaire FACT/GOG-NTX.

Statut

Le recrutement de cette étude est terminé.

Promoteur

ARCAGY

But

Le but de cette étude est d’évaluer la fréquence de la survenue de troubles affectant les nerfs, appellés neurotoxicité périphérique, chez les patientes traitées avec du paclitaxel (TAXOL® ou générique) en utilisant un nouveau questionnaire de neurotoxicité périphérique (FACT/GOG-Ntx).

Phase

Phase II

Type de patiente

Femme adulte, en bon état général, atteinte d’un cancer épithélial de l’ovaire en rechute traité par une chimiothérapie à base de paclitaxel.

Nombre de patientes prévues

100 patientes

Critères principaux d’évaluation

• Le questionnaire FATC/GOG-NTX de neurotoxicité périphérique ;
• Neurotoxicité périphérique selon l’échelle de toxicité CTCAE v3.0 ;
• Diminution des doses de paclitaxel liée à la survenue d’une neurotoxicité ;
• Délai ou arrêt des cycles de chimiothérapie liés à la survenue d’une neurotoxicité ;
• Le taux de l’hémoglobine ;
• La survenue de thrombose vasculaire.

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