Étude CARTAXHY - Cancer Ovaire

Fiche descriptive de l'étude

Étude ovaire

CARTAXHY

Titre de l'étude

CARTAXHY : Etude randomisée comparant l’efficacité du paclitaxel (Taxol®) hebdomadaire administré soit en monothérapie, soit en combinaison avec le topotécan (Hycamtin®) ou avec le carboplatine, sur le temps sans progression des patientes atteintes d’un adénocarcinome de l’ovaire en progression précoce (< 6 mois).

Statut

Le recrutement pour cette étude est terminé.

Promoteur

ARCAGY

But

Le but de cette étude est d’évaluer si l’addition du topotécan (HYCAMTIN®) ou du carboplatine pourrait permettre d’augmenter l’efficacité globale du traitement par le paclitaxel (TAXOL®) hebdomadaire administré seul dans le cancer de l'ovaire en rechute précoce.

Phase

Phase II

Type de patiente

Femme adulte, en bon état général, atteinte d’un cancer épithélial de l’ovaire, dont la maladie progresse sous traitement ou rechute dans les 6 mois après le dernier cycle d’un traitement à base de platine. La patiente doit avoir également reçu auparavant un taxane.

Nombre de patientes recrutées

165 patientes

Critères principaux d’évaluation

Primaire :

• Survie sans progression

Secondaires :

• Survie globale, Taux global de réponse, Qualité de vie