Étude CALYPSO - Cancer Ovaire

Fiche descriptive de l'étude

Étude ovaire

CALYPSO

Titre de l'étude

CALYPSO : Essai Multi-National, Randomisé, Phase III, de l’Inter-groupe GCIG, comparant un traitement par Doxorubicine Liposomale Pégylée (CAELYX®) et Carboplatine versus Paclitaxel et Carboplatine chez des Patientes atteintes d’un Cancer Ovarien Epithélial en rechute tardive (> 6 mois).

Statut

Le recrutement pour cette étude est terminé.

Promoteur

ARCAGY

But

Le but de cette étude est de déterminer si le traitement d’une rechute tardive du cancer de l'ovaire par la doxorubicine liposomale (Caelyx®) associée avec le carboplatine permet de contrôler la maladie au moins aussi bien qu’avec le traitement standard par paclitaxel et carboplatine. Cette étude cherche à vérifier que le fait de remplacer le paclitaxel par du Caelyx® en association avec le carboplatine peut améliorer la tolérance du traitement tout en conservant la même efficacité.

Phase

Phase III

Type de patiente

• Patientes avec un cancer ovarien histologiquement prouvé
• Rechute tardive (> 6 mois) après une première ou seconde ligne de chimiothérapie comprenant un sel de platine ; patientes ayant déjà reçu un taxane
• Maladie mesurable (critères RECIST) ou évaluable selon le CA125 (critères GCIG) ou rechute histologiquement prouvée
• Fonction cardiaque satisfaisante

Nombre de patientes recrutées

974 patientes dans le monde (216 en France)

Critère principal d’évaluation

Evaluer la survie sans progression