Étude TAMRAD - Cancer Sein

Fiche descriptive de l'étude

Étude sein

TAMRAD

Titre de l'étude

TAMRAD : Essai multicentrique de phase II randomisée évaluant la tolérance et l’efficacité du tamoxifène seul versus association tamoxifène-rad001 (évérolimus), chez les patientes atteintes de cancer du sein métastatique résistant aux anti-aromatases.

Statut

Clôturée

Promoteur

ARCAGY

But

Le but de cette étude est de savoir si la prise concomitante d'évérolimus avec le tamoxifène permet d'augmenter l'efficacité du traitement par rapport au tamoxifène seul dans les cancers du sein avec métastases.

Phase

Phase II/III

Type de patiente

Ménopausée, avec un adénocarcinome mammaire histologiquement prouvé :

• En 1ère ou 2ème ligne d’hormonothérapie en situation métastatique et ayant reçu un traitement par anti-aromatase en situation adjuvante ou métastatique
• Avec des récepteurs hormonaux positifs aux oestrogènes et/ou à la progestérone et ne surexprimant pas HER2
• N'ayant pas reçu de traitement antérieur par tamoxifène sauf en situation adjuvante et arrêté au moins un an avant la rechute métastatique

Nombre de patientes recrutées

111 patientes ont été incluses en France

Critère principal d’évaluation

Le bénéfice clinique à 24 semaines