Étude TAXEL - Cancer Sein

Fiche descriptive de l'étude

Étude sein

TAXEL

Titre de l'étude

TAXEL : Essai multicentrique de phase II randomisé évaluant la tolérance et l’efficacité de Xeloda® 5 jours sur 7 avec Taxol® en administration hebdomadaire standard versus Xeloda® avec Taxol® hebdomadaire selon le schéma recommandé de l’association, chez les patientes atteintes de cancer du sein métastatique.

Statut

Le recrutement pour cette étude est terminé.

Promoteur

ARCAGY

But

Le but de cette étude est de savoir si une autre modalité d’administration de l'association paclitaxel/capécitabine (Xéloda®) ne serait pas encore mieux tolérée tout en restant aussi active.

Phase

Phase II

Type de patiente

• Atteintes d’un adénocarcinome mammaire métastatique HER2 négatif (lésion mesurable non obligatoire) en 1ère ou 2ème ligne
• Ayant déjà reçu un traitement par anthracycline (en adjuvant ou en 1ère ligne métastatique); et une hormonothérapie en cas de récepteurs hormonaux positifs

Nombre de patientes recrutées

130 patientes

Critère principal d’évaluation

Comparaison du pourcentage de patientes ayant eu une réduction de dose ou un report de cycle (> 7 j) liés à une toxicité CTCAE grade 3-4