Étude ESMERALDA - Cancer Sein

Fiche descriptive de l'étude

Étude ovaire

ESMERALDA

Titre de l'étude

ESMERALDA : Essai de phase II évaluant l'association Eribuline (Halaven®) + Bevacizumab (Avastin®) en 1ère ligne chez les patientes ayant un cancer du sein métastatique HER2-

Statut

Clôturée

Promoteur

ARCAGY - GINECO

But

Primaire :
Déterminer la proportion de patientes non progressives à 1 an (taux de contrôle de la maladie ou taux de non progression à 12 mois)
Secondaires :

• Evaluer le taux de réponse objective (CR/PR)
• Evaluer la survie sans progression (SSP)
• Evaluer la survie globale (SG)
• Evaluer le profil de toxicité de l'association
• Qualité de vie (EVA)

Phase

Phase II

Type de patiente

Patiente atteinte d'un adénocarcinome mammaire métastatique, histologiquement prouvé.

Nombre de patientes recrutées

Environ 59 patientes

Critère principal d’évaluation

• Taux de non progression à 1 an selon les critères RECIST 1.1
• Toxicité selon les critères CTCAE v4.03
• Qualité de vie : échelle visuelle analogique