Étude GREAT - Cancer Ovaire

Fiche descriptive de l'étude

Étude ovaire

GREAT (Genomic BRCA and Extensive ovArian cancer Testing)

Titre de l'étude

GREAT : Étude de cohorte pour évaluer les caractéristiques cliniques des patientes atteintes d’un cancer épithélial de l’ovaire en fonction de la présence dans la tumeur d’une mutation BRCA ou d’anomalies génomiques et moléculaires au-delà de BRCA

Statut

Recrutement terminé / suivi

Plan de traitement de l'étude

Promoteur

ARCAGY - GINECO

But

Objectif Principal

Évaluer les caractéristiques cliniques et évolutives des patientes en fonction de la présence d’une mutation de BRCA1 ou BRCA2 ou d’anomalies biologiques tumorales au-delà de BRCA susceptibles d’avoir un impact thérapeutique.

Objectifs Secondaires

• Evaluer la prise en charge dans la vraie vie des patientes incluses dans le projet et notamment le type de test BRCA réalisé (tumoral et/ou germinal).
• Evaluer la mise en place du circuit de test tumoral BRCA recommandé par l’INCa pour les patientes au diagnostic.
• Participer au développement de futures thérapeutiques dans le cancer de l’ovaire en constituant une banque d’échantillons tumoraux qui permettront la mise en oeuvre ultérieure de recherches exploratoires transversales.

Type d’étude

Observationnelle

Type de patiente

Patientes présentant un carcinome de l'ovaire et/ou péritonéal primitif et / ou des trompes de Fallope, histologiquement confirmé, de stade avancé au diagnostic (stade III à IV classification FIGO de 2014).

Critères principaux d'évaluation

Objectif Principal :

Le critère de jugement principal sera l’évaluation de la survie sans progression (PFS) en fonction des types d’anomalies génétiques somatiques retrouvées dans le cadre de l’étude GREAT. Les critères de jugement secondaires seront l’évaluation, en fonction du type d’anomalies génétiques somatiques :

• du profil clinique (notamment âge, histologie, grade, stade FIGO, présence de résidu à la chirurgie, etc.) ;
• de la réponse au traitement 
• de la survie globale (OS)

Objectifs Secondaires :

Les critères de jugement seront l’évaluation du pourcentage de patientes

• ayant eu un test BRCA germinal en plus d’un test BRCA tumoral 
• ayant eu en premier un test BRCA tumoral, ou un test germinal, ou les 2 tests simultanément
• qui ont un bloc tumoral exploitable pour les recherches exploratoires transversales

Nombre de patientes recrutées 

1 507 patientes dans environ 94 centres