Étude ENGOT-ov43 - Cancer Ovaire

Fiche descriptive de l'étude

Étude ovaire

ENGOT-ov43

Titre de l'étude

ENGOT-ov43 : Etude de phase III, randomisée en double aveugle évaluant la chimiothérapie avec ou sans pembrolizumab suivie d’une maintenance avec olaparib ou placebo en première ligne de traitement dans le cancer épithélial de l’ovaire de stade avancé non muté BRCA.

Schéma de l'étude

Statut

Recrutement terminé / Suivi en cours

Promoteur

MSD

But

Comparer chez des patientes présentant un cancer épithélial de l’ovaire de stade avancé, non muté BRCA1/2 et non traitées précédemment la combinaison pembrolizumab et carboplatine/paclitaxel suivie d’un traitement continu par pembrolizumab et d’une maintenance par olaparib (bras 1), à la combinaison pembrolizumab et carboplatine/paclitaxel suivie d’un traitement continu par pembrolizumab seul (bras 2) et au carboplatine/paclitaxel seul (bras 3)

Phase

Phase III

Type de patiente 

Patientes présentant un cancer épithélial de l’ovaire de stade avancé, non muté BRCA1/2 et non traitées précédemment

Nombre de patientes recrutées

1367 patientes ont été randomisées dans environ 200 centres dont 37 patientes en France

Critère principal d’évaluation

La survie sans progression (PFS) de la randomisation jusqu’à la progression ou le décès.