Étude HEREOS

Fiche descriptive de l'étude

Étude sein

HEREOS

Titre de l'étude

Désescalade des traitements médicaux dans les cancers du sein métastatiques HER2 positif en cas de réponse persistante à long terme et de maladie résiduelle minime indétectable évaluée par ADN* tumoral circulant

Statut

Cette étude est en cours de recrutement

Promoteur

 UCGB - UNICANCER
 

Objectifs

Evaluer la faisabilité d’une désescalade thérapeutique (arrêt temporaire ou complet) chez des patients ayant un cancer du sein métastatique HER2 positif dont la maladie est contrôlée après 2 ans de traitement d'entretien avec une thérapie ciblée anti HER2 ET un test ADNtc négatif.

Objectifs secondaires : Survie sans progression (PFS), Dynamique de l'ADNtc et le taux de positivité, Durée de réponse (DoR), Survie globale (OS) ,Réponse moléculaire, Qualité de Vie

Phase

Phase II

Critères principaux d'évaluation

Taux de patients sans progression (PFR) de la maladie détectée par des examens radiologiques (RECIST 1.1) ou la présence d’un résultat positif au test d’ADNtc.

Type de patiente

Cancer sein du localement avancé, inopérable ou Métastatique, HER2+, en réponse partielle ou complète 24 mois après l’initiation d’un traitement anti-HER2 et pour laquelle un échantillon de tumeur archivé est disponible.

Nombre de patientes prévues

Inconnu