Étude RIBOLARIS

Fiche descriptive de l'étude

Étude sein

RIBOLARIS

Titre de l'étude

Ribociclib et endocrinothérapie en traitement néoadjuvant et adjuvant dans le cancer du sein avec statut des
récepteurs des oestrogènes positif (RE+) et HER2 négatif (HER2-) à risque clinique élevé

Statut

En cours de recrutement

Schéma de l'étude 

Promoteur

 UCGB - UNICANCER
 

Objectifs

Évaluer l’efficacité à long terme (survie sans métastase à distance) d’une endocrinothérapie néoadjuvante/adjuvante + ribociclib chez des patients présentant un cancer RE+/HER2- de risque élevé et une réponse biologique à une chirurgie

Objectifs secondaires : 

• Évaluer l’efficacité à long terme (survie sans maladie invasive) d’une endocrinothérapie néoadjuvante/adjuvante + ribociclib
• Évaluer l’efficacité du ribociclib et d’une endocrinothérapie lors d’un traitement néoadjuvant (réponse histologique).
• Tolérance du traitement
• Recherche de biomarqueurs

Type de patiente

Patiente présentant un cancer du sein Her2-/RE+ à haut risque de rechute pour lesquelles un traitement néoadjuvant est indiqué

Nombre de patientes prévues

1100 patientes sont prévues (France et Espagne)