Étude CELAROM - Cancer Sein

Fiche descriptive de l'étude

Étude sein

CELAROM

Titre de l'étude

CELAROM : Etude multicentrique de phase III randomisée, double aveugle, comparant l'éfficacité de l'association EXEMESTANE (AROMASINE®) + CÉLECOXIB A L’EXEMESTANE (AROMASINE®) + PLACEBO en première ligne d'hormonotherapie chez les Femmes ménoposée atteintes de cancer du sein métastatique.

Statut

Le recrutement pour cette étude est terminé.

Promoteur

ARCAGY

But

Le but de cette étude est d'évaluer l'intérêt de l’addition de célécoxib (Célebrex®) à l’exemestane (AROMASINE®).

Phase

Phase III

Type de patiente

Patientes ménopausées, atteintes d'un cancer du sein métastatique, avec des récepteurs à l’oestradiol et/ou à la progestérone positifs, n’ayant jamais reçu d’inhibiteur de l’aromatase au cours de la maladie, ni d’autre hormonothérapie au cours de la phase métastatique. Patientes en bon état général avec un état de performance inférieur ou égal à 2 selon l’OMS.

Nombre de patientes recrutées

157 patientes

Critère principal d’évaluation

Temps jusqu’à progression

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